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Fenotipizzazione metabolica di individui nati seguendo tecniche di riproduzione assistita (IMPART)

7 dicembre 2013 aggiornato da: Miaoxin Chen, University of Adelaide

Fenotipizzazione metabolica degli individui nati dopo la riproduzione assistita

Questo studio ha lo scopo di confrontare gli effetti della sovralimentazione ad alto contenuto di grassi sui fattori di rischio metabolico nei bambini nati attraverso tecnologie di riproduzione assistita (ART) rispetto ai bambini concepiti naturalmente (controlli). I ricercatori utilizzeranno lo stato delle misure ART per caratterizzare le risposte fisiologiche, endocrine e molecolari alla sovralimentazione ad alto contenuto di grassi.

I ricercatori ipotizzano che i bambini concepiti dopo l'ART avranno maggiori risposte alla sfida alimentare ad alto contenuto di grassi e che questo sarà associato all'ipermetilazione del DNA dei geni coinvolti nel metabolismo dei lipidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio rappresenta una nuova iniziativa dei ricercatori per determinare se i bambini concepiti attraverso l'ART hanno risposte metaboliche diverse al basale o in risposta a un'elevata sovralimentazione di grassi rispetto ai controlli concepiti spontaneamente abbinati all'età e all'indice di massa corporea. Inoltre, i ricercatori identificheranno eventuali differenze nella metilazione del DNA dei geni candidati coinvolti nel metabolismo lipidico nel tessuto adiposo e nel sangue, per determinare se ciò sia correlato a esiti avversi durante la sovralimentazione ad alto contenuto di grassi. I risultati di questo studio contribuiranno a rispondere alle crescenti domande sulla salute futura dei bambini con fecondazione in vitro (FIV) e potrebbero stimolare ulteriori ricerche sull'ottimizzazione dei protocolli per la stimolazione ovarica o le condizioni in vitro durante lo sviluppo iniziale della blastocisti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Leonie Heilbronn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani post-puberali di età compresa tra 18 e 25 anni

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non sono idonei se presentano condizioni mediche significative (ad es. anamnesi personale o manifestazione clinica di malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2),
  • forti storie familiari di diabete o malattie cardiovascolari (ad es. parenti di primo grado),
  • assumere farmaci concomitanti (es: metformina),
  • se fumano o bevono >140 g di alcol/settimana, , o
  • sono nati prematuri (<37 settimane), o
  • da madri che avevano il diabete gestazionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Supplemento dietetico
Cibo ad alto contenuto di grassi per 3 giorni
Integratore alimentare: sovralimentazione ad alto contenuto di grassi
Supplemento dietetico: 3 giorni di sovralimentazione
Altri nomi:
  • 3 giorni di sovralimentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di tolleranza al glucosio endovenoso (IVGTT)
Lasso di tempo: 18 mesi
Dopo infusione di bolo di glucosio (0,3 mg/kg, 50% di glucosio), i campioni di sangue vengono prelevati a 0,1,3,5,7,10,20,30 e 60 minuti. Il valore del glucosio viene registrato rispettivamente (unità: mMol/L).
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 18 mesi
Un morsetto euglicemico iperinsulinemico di 2 ore (60 mU/m2/min) viene utilizzato per misurare la sensibilità all'insulina (µmol/min/kg di massa magra). Questo è calcolato dalla formula dalla quantità di destrosio necessaria per mantenere la glicemia a 5mmol/L.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Adelaide

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100510a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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