Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk fænotypning af individer født efter assisteret reproduktionsteknikker (IMPART)

7. december 2013 opdateret af: Miaoxin Chen, University of Adelaide

Metabolisk fænotypning af individer født efter assisteret reproduktion

Denne undersøgelse skal sammenligne virkningerne af overfodring med højt fedtindhold på metaboliske risikofaktorer hos børn født ved hjælp af assisteret reproduktionsteknologi (ART) versus børn, der er undfanget naturligt (kontroller). Efterforskerne vil bruge ART-målene til at karakterisere de fysiologiske, endokrine og molekylære reaktioner på overfodring med højt fedtindhold.

Forskerne antager, at børn, der undfanges efter ART, vil have større respons på kostudfordringer med højt fedtindhold, og at dette vil være forbundet med DNA-hypermethylering af gener, der er involveret i lipidmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse repræsenterer et nyt initiativ fra efterforskerne til at bestemme, om børn, der er undfanget gennem ART, har forskellige metaboliske reaktioner ved baseline eller som reaktion på overfodring med højt fedtindhold sammenlignet med alder og kropsmasseindeks-matchede spontant undfangede kontroller. Endvidere vil efterforskerne identificere eventuelle forskelle i DNA-methylering af kandidatgener involveret i lipidmetabolisme i fedtvæv og blod for at afgøre, om dette er relateret til uønskede resultater under overfodring med højt fedtindhold. Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at besvare voksende spørgsmål om den fremtidige sundhed for in vitro fertilisering (IVF) babyer og kan stimulere yderligere forskning i optimering af protokoller for ovariestimulering eller in vitro-tilstande under tidlig blastocystudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Leonie Heilbronn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-pubertet raske personer i alderen 18-25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere er ikke berettigede, hvis de har væsentlige medicinske tilstande (f. personlig historie eller klinisk manifestation af hjerte-kar-sygdom, type 2-diabetes),
  • stærke familiehistorier om diabetes eller hjerte-kar-sygdomme (f. første grads slægtninge),
  • tage samtidig medicin (f.eks. metformin),
  • hvis de ryger eller drikker >140g alkohol/uge, eller
  • er født for tidligt (<37 uger), eller
  • fra mødre, der havde svangerskabsdiabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud
3 dage fedtrig mad
Kosttilskud: højt fedtindhold overfodring
Kosttilskud: 3 dages overfodring
Andre navne:
  • 3 dages overfodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intravenøs glukosetolerancetest (IVGTT)
Tidsramme: 18 måneder
Efter infusion af glukosebolus (0,3 mg/kg, 50 % glukose), tages blodprøver efter 0,1,3,5,7,10,20,30 og 60 minutter. Værdien af ​​glucose registreres henholdsvis (enhed:mMol/L).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhed
Tidsramme: 18 måneder
En 2-timers hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme (60mU/m2/min) bruges til at måle insulinfølsomhed (µmol/min/kg fedtfri masse). Dette beregnes med formlen ud fra den mængde dextrose, der er nødvendig for at opretholde blodsukkeret på 5 mmol/L.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Adelaide

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100510a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner