Stoffwechselphänotypisierung von Personen, die nach assistierten Reproduktionstechniken geboren wurden (IMPART)
7. Dezember 2013 aktualisiert von: Miaoxin Chen, University of Adelaide
Stoffwechselphänotypisierung von Personen, die nach assistierter Reproduktion geboren wurden
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer fettreichen Überernährung auf metabolische Risikofaktoren bei Kindern, die mithilfe assistierter Reproduktionstechnologien (ART) geboren wurden, mit Kindern zu vergleichen, die auf natürlichem Weg gezeugt wurden (Kontrollen). Die Forscher werden modernste ART-Maßnahmen nutzen, um die physiologischen, endokrinen und molekularen Reaktionen auf Überfütterung mit hohem Fettgehalt zu charakterisieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die nach ART gezeugt werden, stärker auf eine fettreiche Ernährung reagieren und dass dies mit der DNA-Hypermethylierung von Genen verbunden ist, die am Fettstoffwechsel beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt eine neuartige Initiative der Forscher dar, um festzustellen, ob Kinder, die durch ART gezeugt wurden, zu Studienbeginn oder als Reaktion auf eine Überernährung mit hohem Fettgehalt im Vergleich zu spontan gezeugten Kontrollpersonen, die mit Alter und Body-Mass-Index übereinstimmen, unterschiedliche Stoffwechselreaktionen zeigen.
Darüber hinaus werden die Forscher etwaige Unterschiede in der DNA-Methylierung von Kandidatengenen identifizieren, die am Lipidstoffwechsel im Fettgewebe und im Blut beteiligt sind, um festzustellen, ob dies mit nachteiligen Folgen während einer fettreichen Überernährung zusammenhängt.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, wachsende Fragen zur zukünftigen Gesundheit von Babys mit In-vitro-Fertilisation (IVF) zu beantworten, und könnten weitere Forschungen zur Optimierung von Protokollen für die Stimulation der Eierstöcke oder In-vitro-Bedingungen während der frühen Blastozystenentwicklung anregen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Leonie Heilbronn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpubertäre gesunde Personen im Alter von 18–25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie unter schwerwiegenden Erkrankungen leiden (z. B. persönliche Vorgeschichte oder klinische Manifestation einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Typ-2-Diabetes),
- starke familiäre Vorgeschichte von Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Verwandte ersten Grades),
- Begleitmedikamente einnehmen (z. B. Metformin),
- wenn sie rauchen oder mehr als 140 g Alkohol pro Woche trinken, oder
- zu früh geboren wurden (<37 Wochen) oder
- von Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel
3 Tage fettreiches Essen
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Nahrungsergänzungsmittel: 3 Tage Überfütterung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intravenöser Glukosetoleranztest (IVGTT)
Zeitfenster: 18 Monate
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Nach Infusion eines Glukosebolus(0,3 mg/kg,
50 % Glukose), Blutproben werden nach 0,1,3,5,7,10,20,30 und 60 Minuten entnommen.
Der Glukosewert wird jeweils aufgezeichnet (Einheit: mmol/L).
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 18 Monate
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Zur Messung der Insulinsensitivität (µmol/min/kg fettfreie Masse) wird eine 2-stündige hyperinsulinämische euglykämische Klemme (60 mU/m2/min) verwendet.
Diese wird mithilfe der Formel aus der Menge an Dextrose berechnet, die erforderlich ist, um den Blutzuckerspiegel bei 5 mmol/L zu halten.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen M, Liu B, Wilkinson D, Hutchison AT, Thompson CH, Wittert GA, Heilbronn LK. Selenoprotein P is elevated in individuals with obesity, but is not independently associated with insulin resistance. Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):227-232. doi: 10.1016/j.orcp.2016.07.004. Epub 2016 Aug 11.
- Chen M, Wu L, Zhao J, Wu F, Davies MJ, Wittert GA, Norman RJ, Robker RL, Heilbronn LK. Altered glucose metabolism in mouse and humans conceived by IVF. Diabetes. 2014 Oct;63(10):3189-98. doi: 10.2337/db14-0103. Epub 2014 Apr 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100510a
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