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Phénotypage métabolique des individus nés à la suite de techniques de procréation assistée (IMPART)

7 décembre 2013 mis à jour par: Miaoxin Chen, University of Adelaide

Phénotypage métabolique des individus nés après procréation assistée

Cette étude vise à comparer les effets d'une suralimentation riche en graisses sur les facteurs de risque métaboliques chez les enfants nés grâce aux technologies de procréation assistée (ART) par rapport aux enfants conçus naturellement (témoins). Les chercheurs utiliseront des mesures de pointe pour caractériser les réponses physiologiques, endocriniennes et moléculaires à une suralimentation riche en graisses.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants conçus à la suite d'un traitement antirétroviral répondront mieux à un défi alimentaire riche en graisses et que cela sera associé à une hyperméthylation de l'ADN des gènes impliqués dans le métabolisme des lipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude représente une nouvelle initiative des enquêteurs visant à déterminer si les enfants conçus par ART ont des réponses métaboliques différentes au départ ou en réponse à une suralimentation riche en graisses par rapport aux témoins conçus spontanément correspondant à l'âge et à l'indice de masse corporelle. En outre, les chercheurs identifieront toute différence dans la méthylation de l'ADN des gènes candidats impliqués dans le métabolisme des lipides dans le tissu adipeux et le sang, afin de déterminer si cela est lié à des effets indésirables lors d'une suralimentation riche en graisses. Les résultats de cette étude aideront à répondre aux questions croissantes sur la santé future des bébés issus de la fécondation in vitro (FIV) et pourraient stimuler d'autres recherches sur l'optimisation des protocoles de stimulation ovarienne ou des conditions in vitro au cours du développement précoce des blastocystes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Leonie Heilbronn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé post-pubères âgées de 18 à 25 ans

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne sont pas éligibles s'ils ont des conditions médicales importantes (par ex. antécédents personnels ou manifestation clinique de maladie cardiovasculaire, diabète de type 2),
  • antécédents familiaux importants de diabète ou de maladie cardiovasculaire (p. parents au premier degré),
  • prendre des médicaments concomitants (ex : metformine),
  • s'ils fument ou boivent >140g d'alcool/semaine, ou
  • sont nés prématurément (<37 semaines), ou
  • de mères atteintes de diabète gestationnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Complément alimentaire
3 jours d'aliments riches en matières grasses
Complément alimentaire: suralimentation riche en graisses
Complément alimentaire : 3 jours de suralimentation
Autres noms:
  • 3 jours de suralimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT)
Délai: 18 mois
Après perfusion d'un bolus de glucose (0,3 mg/kg, 50 % de glucose), des échantillons de sang sont prélevés à 0, 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 et 60 minutes. La valeur de glucose est enregistrée respectivement (unité : mMol/L).
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité à l'insuline
Délai: 18 mois
Un clamp euglycémique hyperinsulinémique de 2 heures (60 mU/m2/min) est utilisé pour mesurer la sensibilité à l'insuline (µmol/min/kg de masse sans graisse). Ceci est calculé par la formule à partir de la quantité de dextrose nécessaire pour maintenir la glycémie à 5 mmol/L.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Adelaide

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

29 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100510a

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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