Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne fenotypowanie osób urodzonych po technikach wspomaganego rozrodu (IMPART)

7 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Miaoxin Chen, University of Adelaide

Metaboliczne fenotypowanie osób urodzonych po rozrodzie wspomaganym

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu przekarmienia pokarmu wysokotłuszczowego na metaboliczne czynniki ryzyka u dzieci urodzonych za pomocą technologii wspomaganego rozrodu (ART) w porównaniu z dziećmi poczętymi naturalnie (grupa kontrolna). Badacze wykorzystają najnowocześniejsze środki ART, aby scharakteryzować fizjologiczne, hormonalne i molekularne reakcje na przekarmianie dużymi tłuszczami.

Badacze wysuwają hipotezę, że dzieci poczęte po ART będą lepiej reagować na wyzwania związane z dietą wysokotłuszczową i że będzie to związane z hipermetylacją DNA genów zaangażowanych w metabolizm lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to stanowi nowatorską inicjatywę badaczy mającą na celu ustalenie, czy dzieci poczęte poprzez ART mają różne reakcje metaboliczne na początku badania lub w odpowiedzi na przekarmienie dużymi ilościami tłuszczu w porównaniu z kontrolami spontanicznie poczętymi, dobranymi pod względem wieku i wskaźnika masy ciała. Ponadto badacze zidentyfikują wszelkie różnice w metylacji DNA kandydujących genów zaangażowanych w metabolizm lipidów w tkance tłuszczowej i krwi, aby ustalić, czy ma to związek z niekorzystnymi skutkami podczas przekarmiania dużą ilością tłuszczu. Wyniki tego badania pomogą odpowiedzieć na rosnące pytania dotyczące przyszłego zdrowia dzieci zapłodnionych in vitro (IVF) i mogą stymulować dalsze badania nad optymalizacją protokołów stymulacji jajników lub warunków in vitro podczas wczesnego rozwoju blastocysty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Leonie Heilbronn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby po okresie dojrzewania w wieku 18-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie kwalifikują się, jeśli mają jakiekolwiek poważne schorzenia (np. historia osobista lub manifestacja kliniczna choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2),
  • silne historie rodzinne cukrzycy lub chorób układu krążenia (np. krewni pierwszego stopnia),
  • przyjmować jednocześnie leki (np. metforminę),
  • jeśli palą lub piją >140g alkoholu tygodniowo, lub
  • urodziły się przedwcześnie (<37 tygodni), lub
  • od matek z cukrzycą ciążową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suplement diety
3-dniowe jedzenie o wysokiej zawartości tłuszczu
Suplement diety: przekarmienie dużą ilością tłuszczu
Suplement diety: 3 dni przekarmienia
Inne nazwy:
  • 3 dni przekarmienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dożylny test obciążenia glukozą (IVGTT)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Po infuzji bolusa glukozy (0,3 mg/kg, 50% glukozy), próbki krwi pobiera się po 0,1,3,5,7,10,20,30 i 60 minutach. Odnotowuje się odpowiednio wartość glukozy (jednostka:mol/l).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Do pomiaru wrażliwości na insulinę (µmol/min/kg beztłuszczowej masy) stosuje się 2-godzinną hiperinsulinemiczną klamrę euglikemiczną (60 mU/m2/min). Oblicza się to za pomocą wzoru na podstawie ilości dekstrozy niezbędnej do utrzymania poziomu glukozy we krwi na poziomie 5 mmol/l.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Adelaide

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100510a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj