- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01230632
Avustettua lisääntymistekniikkaa noudattaen syntyneiden yksilöiden metabolinen fenotyyppi (IMPART)
Avustetun lisääntymisen jälkeen syntyneiden yksilöiden metabolinen fenotyyppi
Tässä tutkimuksessa verrataan runsaan rasvaisen liikaruokinnan vaikutuksia aineenvaihdunnan riskitekijöihin avusteisten lisääntymistekniikoiden (ART) avulla syntyneillä lapsilla verrattuna luonnollisesti syntyneisiin lapsiin (kontrollit). Tutkijat käyttävät ART-mittauksia fysiologisten, endokriinisten ja molekulaaristen vasteiden karakterisoimiseksi runsasrasvaiseen liikaruokaan.
Tutkijat olettavat, että ART:n jälkeen raskaaksi tulleet lapset reagoivat paremmin runsasrasvaiseen ruokavalioon ja että tämä liittyy lipidimetaboliaan osallistuvien geenien DNA:n hypermetylaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Leonie Heilbronn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puberteetin jälkeiset terveet 18-25-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät kelpaa, jos heillä on jokin merkittävä sairaus (esim. sydän- ja verisuonitaudin, tyypin 2 diabeteksen henkilökohtainen historia tai kliininen ilmentymä),
- vahva diabeteksen tai sydän- ja verisuonitautien sukuhistoria (esim. ensimmäisen asteen sukulaiset),
- ottaa samanaikaisesti lääkkeitä (esim. metformiinia),
- jos he tupakoivat tai juovat yli 140 g alkoholia viikossa, tai
- ovat syntyneet ennenaikaisesti (<37 viikkoa) tai
- äideiltä, joilla oli raskausdiabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ravintolisä
3 päivän rasvainen ruoka
|
Ravintolisä: 3 päivän yliruokinta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Glukoosiboluksen infuusion jälkeen (0,3 mg/kg,
50 % glukoosia), verinäytteet otetaan 0,1,3,5,7,10,20,30 ja 60 minuutin kohdalla.
Glukoosin arvo kirjataan vastaavasti (yksikkö:mMol/L).
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
2 tunnin hyperinsulineemista euglykeemistä puristinta (60 mU/m2/min) käytetään insuliiniherkkyyden mittaamiseen (µmol/min/kg rasvatonta massaa).
Tämä lasketaan kaavalla dekstroosimäärästä, joka tarvitaan pitämään verensokeri 5 mmol/l.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen M, Liu B, Wilkinson D, Hutchison AT, Thompson CH, Wittert GA, Heilbronn LK. Selenoprotein P is elevated in individuals with obesity, but is not independently associated with insulin resistance. Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):227-232. doi: 10.1016/j.orcp.2016.07.004. Epub 2016 Aug 11.
- Chen M, Wu L, Zhao J, Wu F, Davies MJ, Wittert GA, Norman RJ, Robker RL, Heilbronn LK. Altered glucose metabolism in mouse and humans conceived by IVF. Diabetes. 2014 Oct;63(10):3189-98. doi: 10.2337/db14-0103. Epub 2014 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100510a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .