Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická fenotypizace jedinců narozených podle technik asistované reprodukce (IMPART)

7. prosince 2013 aktualizováno: Miaoxin Chen, University of Adelaide

Metabolická fenotypizace jedinců narozených po asistované reprodukci

Tato studie má porovnat účinky překrmování vysokým obsahem tuku na metabolické rizikové faktory u dětí narozených pomocí technologií asistované reprodukce (ART) oproti dětem počatým přirozeně (kontroly). Vyšetřovatelé využijí měření stavu ART k charakterizaci fyziologických, endokrinních a molekulárních reakcí na překrmování vysokým obsahem tuku.

Výzkumníci předpokládají, že děti počaté po ART budou mít větší odezvu na dietní výzvu s vysokým obsahem tuku a že to bude spojeno s hypermetylací DNA genů, které se podílejí na metabolismu lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie představuje novou iniciativu výzkumníků s cílem určit, zda děti počaté pomocí ART mají různé metabolické reakce na začátku nebo v reakci na překrmování vysokým obsahem tuku ve srovnání se spontánně počatými kontrolami s odpovídajícím věkem a indexem tělesné hmotnosti. Kromě toho vědci identifikují jakékoli rozdíly v methylaci DNA kandidátních genů zapojených do metabolismu lipidů v tukové tkáni a krvi, aby určili, zda to souvisí s nepříznivými výsledky během překrmování vysokým obsahem tuku. Výsledky této studie pomohou odpovědět na rostoucí otázky budoucího zdraví miminek in vitro fertilizace (IVF) a mohou stimulovat další výzkum optimalizace protokolů pro stimulaci vaječníků nebo stavy in vitro během časného vývoje blastocyst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Leonie Heilbronn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postpubertální zdraví jedinci ve věku 18-25 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci jsou nezpůsobilí, pokud mají nějaké závažné zdravotní potíže (např. osobní anamnéza nebo klinické projevy kardiovaskulárního onemocnění, diabetes 2.
  • silná rodinná historie diabetu nebo kardiovaskulárního onemocnění (např. příbuzní prvního stupně),
  • souběžně užívat léky (např.: metformin),
  • pokud kouří nebo pijí >140g alkoholu/týden, , nebo
  • se narodily předčasně (<37 týdnů), popř
  • od matek, které měly těhotenskou cukrovku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk stravy
3denní jídlo s vysokým obsahem tuku
Doplněk stravy: překrmování vysokým obsahem tuku
Doplněk stravy: 3 dny překrmování
Ostatní jména:
  • 3 dny překrmování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT)
Časové okno: 18 měsíců
Po infuzi bolusu glukózy (0,3 mg/kg, 50 % glukózy), vzorky krve se odebírají po 0, 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 a 60 minutách. Zaznamenává se hodnota glukózy (jednotka:mmol/l).
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: 18 měsíců
2hodinová hyperinzulinemická euglykemická svorka (60 mU/m2/min) se používá k měření citlivosti na inzulín (umol/min/kg beztukové hmoty). To se vypočítá podle vzorce z množství dextrózy nezbytné k udržení hladiny glukózy v krvi na 5 mmol/l.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Adelaide

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100510a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit