Fenotipado metabólico de individuos nacidos con técnicas de reproducción asistida (IMPART)
7 de diciembre de 2013 actualizado por: Miaoxin Chen, University of Adelaide
Fenotipado metabólico de individuos nacidos tras reproducción asistida
Este estudio es para comparar los efectos de la sobrealimentación alta en grasas sobre los factores de riesgo metabólicos en niños nacidos a través de tecnologías de reproducción asistida (ART) versus niños concebidos naturalmente (controles). Los investigadores utilizarán medidas de última generación para caracterizar las respuestas fisiológicas, endocrinas y moleculares a la sobrealimentación rica en grasas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños concebidos después de TRA tendrán una mayor respuesta al desafío dietético alto en grasas y que esto se asociará con la hipermetilación del ADN de los genes que están involucrados en el metabolismo de los lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio representa una iniciativa novedosa de los investigadores para determinar si los niños concebidos a través de ART tienen diferentes respuestas metabólicas al inicio o en respuesta a la sobrealimentación alta en grasas en comparación con los controles concebidos espontáneamente de la misma edad e índice de masa corporal.
Además, los investigadores identificarán cualquier diferencia en la metilación del ADN de los genes candidatos involucrados en el metabolismo de los lípidos en el tejido adiposo y la sangre, para determinar si esto está relacionado con resultados adversos durante la sobrealimentación con alto contenido de grasas.
Los resultados de este estudio ayudarán a responder preguntas crecientes sobre la salud futura de los bebés de fertilización in vitro (FIV) y pueden estimular más investigaciones sobre la optimización de protocolos para la estimulación ovárica o condiciones in vitro durante el desarrollo temprano del blastocisto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Leonie Heilbronn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 26 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos pospuberales de 18 a 25 años
Criterio de exclusión:
- Los participantes no son elegibles si tienen alguna condición médica importante (p. antecedentes personales o manifestación clínica de enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2),
- Fuertes antecedentes familiares de diabetes o enfermedad cardiovascular (p. parientes de primer grado),
- tomar medicamentos concomitantes (p. ej., metformina),
- si fuman o beben >140g de alcohol/semana, o
- nacieron prematuramente (<37 semanas), o
- de madres que tenían diabetes gestacional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético
3 dias comida rica en grasas
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Suplemento dietético: 3 días de sobrealimentación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Después de la infusión de un bolo de glucosa (0,3 mg/kg,
50% de glucosa), se toman muestras de sangre a los 0,1,3,5,7,10,20,30 y 60 minutos.
El valor de la glucosa se registra respectivamente (unidad:mMol/L).
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utiliza una pinza euglucémica hiperinsulinémica de 2 horas (60 mU/m2/min) para medir la sensibilidad a la insulina (µmol/min/kg de masa libre de grasa).
Esto se calcula mediante la fórmula a partir de la cantidad de dextrosa necesaria para mantener la glucosa en sangre en 5 mmol/L.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen M, Liu B, Wilkinson D, Hutchison AT, Thompson CH, Wittert GA, Heilbronn LK. Selenoprotein P is elevated in individuals with obesity, but is not independently associated with insulin resistance. Obes Res Clin Pract. 2017 Mar-Apr;11(2):227-232. doi: 10.1016/j.orcp.2016.07.004. Epub 2016 Aug 11.
- Chen M, Wu L, Zhao J, Wu F, Davies MJ, Wittert GA, Norman RJ, Robker RL, Heilbronn LK. Altered glucose metabolism in mouse and humans conceived by IVF. Diabetes. 2014 Oct;63(10):3189-98. doi: 10.2337/db14-0103. Epub 2014 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100510a
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .