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보조 생식 기술에 따라 태어난 개인의 대사 표현형 (IMPART)

2013년 12월 7일 업데이트: Miaoxin Chen, University of Adelaide

보조 생식에 따라 태어난 개인의 대사 표현형

이 연구는 보조 생식 기술(ART)을 통해 태어난 어린이와 자연적으로 임신한 어린이(대조군)의 대사 위험 요소에 대한 고지방 과다 섭취의 영향을 비교하기 위한 것입니다. 조사관은 고지방 과다 섭취에 대한 생리적, 내분비 및 분자 반응을 특성화하기 위해 ART 측정 상태를 활용할 것입니다.

조사관들은 ART 이후에 태어난 아이들이 고지방 식이 도전에 더 큰 반응을 보일 것이며 이것이 지질 대사에 관여하는 유전자의 DNA 과메틸화와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 ART를 통해 잉태된 어린이가 연령 및 체질량 지수와 일치하는 자발적으로 잉태된 대조군과 비교하여 기준선에서 또는 고지방 과잉 섭취에 대한 반응으로 다른 대사 반응을 보이는지 여부를 결정하기 위한 조사관의 새로운 이니셔티브를 나타냅니다. 또한 조사관은 지방 조직과 혈액에서 지질 대사와 관련된 후보 유전자의 DNA 메틸화 차이를 확인하여 이것이 고지방식이 과다 섭취 시 부작용과 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 결과는 체외 수정(IVF) 아기의 미래 건강에 대한 증가하는 질문에 답하는 데 도움이 될 것이며 초기 배반포 발달 동안 난소 자극 또는 체외 조건을 위한 프로토콜을 최적화하기 위한 추가 연구를 자극할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Leonie Heilbronn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~25세의 사춘기 이후의 건강한 개인

제외 기준:

  • 심각한 건강 상태(예: 심혈관 질환, 제2형 당뇨병의 개인 병력 또는 임상 소견),
  • 당뇨병 또는 심혈관 질환의 강력한 가족력(예: 직계가족),
  • 병용 약물(예: 메트포르민)을 복용하는 경우,
  • 일주일에 140g 이상의 알코올을 흡연하거나 마시는 경우, 또는
  • 미숙아(37주 미만)로 태어났거나
  • 임신성 당뇨병이 있는 산모에게서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 보조 식품
3일 고지방 음식
건강 보조 식품: 고지방 과식
건강 보조 식품: 3일 과식
다른 이름들:
  • 3일 과식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 내 포도당 내성 검사(IVGTT)
기간: 18개월
포도당 일시 주입 후(0.3mg/kg, 50% 포도당), 0,1,3,5,7,10,20,30 및 60분에 혈액 샘플을 채취합니다. 글루코스의 값을 각각 기록하였다(단위: mMol/L).
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 18개월
2시간 고인슐린혈증 정상혈당 클램프(60mU/m2/min)를 사용하여 인슐린 민감도(μmol/min/kg Fat Free Mass)를 측정합니다. 이는 혈당을 5mmol/L로 유지하는 데 필요한 포도당 양의 ​​공식으로 계산됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Adelaide

수사관

  • 수석 연구원: Leonie Heilbronn, PhD, Department of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100510a

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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