LED/レーザー装置を使用したオフィス内漂白の臨床効果
2011年12月5日 更新者：Alessandra Reis、Universidade Estadual de Ponta Grossa
LED/レーザー装置を使用した場合と使用しない場合のオフィス内漂白の色の変化と感度レベル
歯科医院での歯の漂白中に、付随光を使用して 35% 過酸化水素ゲルを活性化することで、どのように漂白効果が高まるかについて、歯科文献で論争があります。 光活性化を使用した漂白レベルの増加を実証した研究では、低濃度の過酸化水素ゲルを使用しましたが、統計的な差異を報告しなかった研究では、高濃度の過酸化水素ゲルを使用しました。
この研究の仮説は、光活性化歯の漂白の有効性は、使用する過酸化水素の濃度に依存するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、さまざまな過酸化水素濃度を使用し、光活性化の有無にかかわらず、オフィスでの漂白の色の変化と歯の過敏性を比較することです。
この試験には60人の患者が登録され、主な要因である過酸化水素濃度（35％または20％）またはLED/レーザー活性化（はいまたはいいえ）の組み合わせに従って4つのグループに均等に分けられます。
各診療予約で 15 分間の塗布が 3 回実行されます。
LED/レーザー装置をそれぞれのグループで使用し、2 分間隔で 1 分間の塗布を 3 回行います。
1週間後に同じ手順を繰り返します。
色の変化は、価値重視のシェード Vita Classical と分光光度計 Easy Shade を使用して、1 回目と 2 回目のセッション後、治療終了から 1 週間後と 6 か月後に評価されます。
歯の知覚過敏は、0 ～ 10 の視覚的なアナログスケールを使用して患者によって報告されます。
Student t 検定 (α = .05)
ベースライン時と、1 回目と 2 回目の漂白予約直後のグループ間の歯の色の変化と歯の知覚過敏の強さを比較するために使用されます。
フィッシャーの直接確率検定とスチューデントの t 検定 (α = .05)、
それぞれ、歯の知覚過敏のある患者の割合とその強度を分析するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraná
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Ponta Grossa、Paraná、ブラジル、84030-900
- School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
- 参加者は全身および口腔の健康状態が良好である必要があります
- 参加者は、唇側表面に修復物のない、う蝕のない上顎前歯が6本ある必要があります。
- 参加者は喜んで同意書に署名する必要があります
- 参加者は中切歯をシェード C2 よりも暗くする必要があります。
除外基準:
- ホワイトニングを受けられた方
- 前唇修復術を受けた参加者は妊娠中または授乳中だった。
- 歯の内部が重度に変色している参加者（テトラサイクリンによる汚れ、フッ素症、歯髄のない歯など）。
- 歯ぎしりの習慣や口内に重大な病状がある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：35%過酸化水素制御
歯の漂白は、LED/照明装置による光活性化を行わずに、高濃度の過酸化水素（35%）を使用して実行されます。
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各患者に対して歯の漂白の臨床セッションを 1 週間の間隔で 2 回実施します。
各セッションでは、調査中の 2 つの濃度のいずれかを使用して、ゲルの 15 分間の塗布を 3 回行います。
各濃度のサンプルの半分で、DMC メーカーの指定に従って、LED/レーザー装置を使用して合計 3 分間ゲルを活性化します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：20%過酸化水素
歯の漂白は、LED/レーザー装置による光活性化を行わずに、低濃度の過酸化水素濃度（20%）で実行されます。
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各患者に対して歯の漂白の臨床セッションを 1 週間の間隔で 2 回実施します。
各セッションでは、調査中の 2 つの濃度のいずれかを使用して、ゲルの 15 分間の塗布を 3 回行います。
各濃度のサンプルの半分で、DMC メーカーの指定に従って、LED/レーザー装置を使用して合計 3 分間ゲルを活性化します。
他の名前：
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実験的：35% 過酸化水素 + 光
歯の漂白は、LED/レーザー光の活性化に伴う高濃度の過酸化水素（35%）を使用して実行されます。
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各患者に対して歯の漂白の臨床セッションを 1 週間の間隔で 2 回実施します。
各セッションでは、調査中の 2 つの濃度のいずれかを使用して、ゲルの 15 分間の塗布を 3 回行います。
各濃度のサンプルの半分で、DMC メーカーの指定に従って、LED/レーザー装置を使用して合計 3 分間ゲルを活性化します。
他の名前：
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実験的：20%過酸化水素+光
歯の漂白は、LED/レーザー光の活性化に伴う低濃度の過酸化水素（20%）で実行されます。
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各患者に対して歯の漂白の臨床セッションを 1 週間の間隔で 2 回実施します。
各セッションでは、調査中の 2 つの濃度のいずれかを使用して、ゲルの 15 分間の塗布を 3 回行います。
各濃度のサンプルの半分で、DMC メーカーの指定に従って、LED/レーザー装置を使用して合計 3 分間ゲルを活性化します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色の変化
時間枠：2週間後のリコール時
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色の変化は、ベースラインおよび漂白プロトコルの終了後に、Vita Shade Classical スケールを使用して測定されます。 分光光度計 Easy Shade も使用され、CIELab システムの座標が記録されます。 |
2週間後のリコール時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の知覚過敏の有病率と程度
時間枠：漂白後24時間後
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視覚的なアナログスケールは、患者が歯の知覚過敏を 0 ～ 10 のスケールで記録するために使用されます。
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漂白後24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandra Reis, DDS, MS、Universidade Estadual de Ponta Grossa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月5日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。