Efficacité clinique du blanchiment en cabinet activé avec un appareil LED/laser
5 décembre 2011 mis à jour par: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Changement de couleur et niveau de sensibilité pour le blanchiment au bureau avec et sans dispositif LED/laser
Il existe une controverse dans la littérature dentaire sur la façon dont l'utilisation de la lumière associée pour activer le gel de peroxyde d'hydrogène à 35% pendant le blanchiment des dents en cabinet peut augmenter l'efficacité du blanchiment. Les études qui ont démontré un niveau accru de blanchiment à l'aide d'une activation lumineuse ont utilisé des gels de peroxyde d'hydrogène à faible teneur, tandis que celles ne rapportant aucune différence statistique ont utilisé des gels de peroxyde d'hydrogène à teneur plus élevée.
L'hypothèse de cette étude est que l'efficacité du blanchiment des dents par activation lumineuse dépend de la concentration de peroxyde d'hydrogène utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer le changement de couleur et la sensibilité dentaire du blanchiment en cabinet utilisant différentes concentrations de peroxyde d'hydrogène et avec ou sans activation lumineuse.
Soixante patients seront inclus dans cet essai et répartis également en 4 groupes selon la combinaison des principaux facteurs concentration de peroxyde d'hydrogène (35 % ou 20 %) ou activation LED/laser (oui ou non).
Trois applications de 15 minutes seront effectuées lors de chaque rendez-vous clinique.
Un appareil LED/laser sera utilisé dans les groupes respectifs pour trois applications de 1 min avec un intervalle de 2 min.
La même procédure sera répétée une semaine plus tard.
Le changement de couleur sera évalué après la 1ère et la 2ème séance, après 1 semaine et 6 mois après la fin du traitement à l'aide d'une teinte orientée valeur Vita Classical et d'un spectrophotomètre Easy Shade.
La sensibilité dentaire sera rapportée par les patients à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
Le test t de Student (α = 0,05)
sera utilisé pour comparer les changements de couleur des dents et l'intensité de la sensibilité dentaire entre les groupes au départ et immédiatement après les premier et deuxième rendez-vous de blanchiment.
Le test exact de Fisher et le test t de Student (α = .05),
respectivement, seront utilisés pour analyser le pourcentage de patients présentant une sensibilité dentaire et son intensité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brésil, 84030-900
- School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans ;
- Les participants doivent avoir une bonne santé générale et bucco-dentaire
- Les participants doivent avoir six dents antérieures maxillaires sans caries sans restaurations sur les surfaces labiales
- Les participants doivent être prêts à signer un formulaire de consentement
- Les participants doivent avoir des incisives centrales plus foncées que la teinte C2.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant subi des procédures de blanchiment des dents
- Les participantes qui avaient des restaurations labiales antérieures étaient enceintes ou allaitaient.
- Participants présentant une décoloration interne sévère des dents (telles que des taches de tétracycline, la fluorose, des dents dépulpées).
- Participants ayant des habitudes de bruxisme ou toute pathologie grossière dans la bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 35% de contrôle de peroxyde d'hydrogène
Le blanchiment des dents sera effectué à l'aide d'une concentration élevée de peroxyde d'hydrogène (35 %) sans activation de la lumière avec un dispositif LED/lumière
|
Deux séances cliniques de blanchiment des dents seront effectuées chez chaque patient avec un intervalle d'une semaine entre elles.
Lors de chaque session, trois applications de 15 minutes du gel seront effectuées en utilisant l'une des deux concentrations étudiées.
Dans la moitié de l'échantillon de chaque concentration, le gel sera activé avec un dispositif LED/laser pendant un total de 3 min, comme spécifié par le fabricant du DMC.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 20% de peroxyde d'hydrogène
Le blanchiment des dents sera effectué avec une faible concentration de peroxyde d'hydrogène (20%) sans activation lumineuse avec un appareil LED/laser
|
Deux séances cliniques de blanchiment des dents seront effectuées chez chaque patient avec un intervalle d'une semaine entre elles.
Lors de chaque session, trois applications de 15 minutes du gel seront effectuées en utilisant l'une des deux concentrations étudiées.
Dans la moitié de l'échantillon de chaque concentration, le gel sera activé avec un dispositif LED/laser pendant un total de 3 min, comme spécifié par le fabricant du DMC.
Autres noms:
|
|
Expérimental: 35% peroxyde d'hydrogène + lumière
Le blanchiment des dents sera réalisé avec une concentration élevée en peroxyde d'hydrogène (35%) associée à une activation de la lumière LED/laser
|
Deux séances cliniques de blanchiment des dents seront effectuées chez chaque patient avec un intervalle d'une semaine entre elles.
Lors de chaque session, trois applications de 15 minutes du gel seront effectuées en utilisant l'une des deux concentrations étudiées.
Dans la moitié de l'échantillon de chaque concentration, le gel sera activé avec un dispositif LED/laser pendant un total de 3 min, comme spécifié par le fabricant du DMC.
Autres noms:
|
|
Expérimental: 20% peroxyde d'hydrogène + lumière
Le blanchiment des dents sera effectué avec une faible concentration de peroxyde d'hydrogène (20%) associée à une activation de la lumière LED/laser
|
Deux séances cliniques de blanchiment des dents seront effectuées chez chaque patient avec un intervalle d'une semaine entre elles.
Lors de chaque session, trois applications de 15 minutes du gel seront effectuées en utilisant l'une des deux concentrations étudiées.
Dans la moitié de l'échantillon de chaque concentration, le gel sera activé avec un dispositif LED/laser pendant un total de 3 min, comme spécifié par le fabricant du DMC.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de couleur
Délai: au rappel de 2 semaines
|
Le changement de couleur sera mesuré à l'aide de l'échelle Vita Shade Classical au départ et après la fin du protocole de blanchiment. Un spectrophotomètre Easy Shade sera également utilisé et les coordonnées du système CIELab seront enregistrées. |
au rappel de 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence et intensité de la sensibilité dentaire
Délai: 24 heures après le blanchiment
|
L'échelle visuelle analogique sera utilisée par les patients pour enregistrer leur sensibilité dentaire sur une échelle de 0 à 10.
|
24 heures après le blanchiment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandra Reis, DDS, MS, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2010
Première publication (Estimation)
1 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARAL001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .