Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost ordinačního bělení aktivovaného pomocí LED/laserového zařízení

5. prosince 2011 aktualizováno: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Změna barvy a úroveň citlivosti pro ordinační bělení s a bez LED/laserového zařízení

Ve stomatologické literatuře existuje polemika o tom, jak použití souvisejícího světla k aktivaci 35% gelu peroxidu vodíku během bělení zubů v ordinaci může zvýšit účinnost bělení. Studie, které prokázaly zvýšenou úroveň bělení pomocí aktivace světlem, používaly gely s nižším peroxidem vodíku, zatímco ty, které neuváděly žádný statistický rozdíl, používaly gely s vyšším obsahem peroxidu vodíku.

Hypotézou této studie je, že účinnost bělení zubů aktivací světlem je závislá na použité koncentraci peroxidu vodíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat změnu barvy a citlivost zubů při ordinačním bělení s použitím různých koncentrací peroxidu vodíku as aktivací světlem nebo bez ní. Do této studie bude zařazeno 60 pacientů, kteří se rovnoměrně rozdělí do 4 skupin podle kombinace hlavních faktorů koncentrace peroxidu vodíku (35 % nebo 20 %) nebo aktivace LED/laseru (ano nebo ne). Na každé klinické schůzce budou provedeny tři 15minutové aplikace. V jednotlivých skupinách bude použito LED/laserové zařízení pro tři 1min aplikace s intervalem 2 min. Stejný postup se bude opakovat o týden později. Změna barvy bude posouzena po 1. a 2. sezení, po 1 týdnu a 6 měsících od ukončení ošetření pomocí hodnotově orientovaného odstínu Vita Classical a spektrofotometru Easy Shade. Citlivost zubů bude udávána pacienty pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10. Studentův t test (α = 0,05) se použije k porovnání změn barvy zubů a intenzity citlivosti zubů mezi skupinami na začátku a bezprostředně po prvním a druhém bělení. Fisherův exaktní test a Studentův t test (α = 0,05), respektive bude použita k analýze procenta pacientů s citlivostí zubů a její intenzitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie, 84030-900
        • School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli být starší 18 let;
  • Účastníci by měli mít dobrý celkový stav a zdraví ústní dutiny
  • Účastníci by měli mít šest předních čelistních zubů bez kazu bez náhrad na labiálních plochách
  • Účastníci by měli být ochotni podepsat formulář souhlasu
  • Účastníci by měli mít střední řezáky tmavší než odstín C2.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří podstoupili procedury bělení zubů
  • Účastnice, které měly labiální přední výplně, byly těhotné nebo kojící.
  • Účastníci se závažným vnitřním zabarvením zubů (jako jsou skvrny od tetracyklinu, fluoróza, zuby bez pulpy).
  • Účastníci s bruxistickými návyky nebo jakoukoli hrubou patologií v ústech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 35% kontrola peroxidu vodíku
Bělení zubů bude prováděno pomocí vysoké koncentrace peroxidu vodíku (35%) bez světelné aktivace pomocí LED/světelného zařízení
Postup: ordinační bělení se světlem/bez světla
U každého pacienta budou provedena dvě klinická sezení bělení zubů s intervalem 1 týdne. V každém sezení budou provedeny tři 15minutové aplikace gelu s použitím jedné ze dvou zkoumaných koncentrací. V polovině vzorku každé koncentrace bude gel aktivován LED/laserovým zařízením na celkem 3 minuty, jak uvádí výrobce DMC.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku
  • Bělení zubů
  • Ordinační bělení
  • Aktivace světla
  • Koncentrace peroxidu vodíku
Aktivní komparátor: 20% peroxid vodíku
Bělení zubů bude prováděno nízkou koncentrací peroxidu vodíku (20%) bez světelné aktivace pomocí LED/laserového zařízení
Postup: ordinační bělení se světlem/bez světla
U každého pacienta budou provedena dvě klinická sezení bělení zubů s intervalem 1 týdne. V každém sezení budou provedeny tři 15minutové aplikace gelu s použitím jedné ze dvou zkoumaných koncentrací. V polovině vzorku každé koncentrace bude gel aktivován LED/laserovým zařízením na celkem 3 minuty, jak uvádí výrobce DMC.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku
  • Bělení zubů
  • Ordinační bělení
  • Aktivace světla
  • Koncentrace peroxidu vodíku
Experimentální: 35% peroxid vodíku + světlo
Bělení zubů bude prováděno vysokou koncentrací peroxidu vodíku (35 %) spojenou s aktivací LED/laserového světla
Postup: ordinační bělení se světlem/bez světla
U každého pacienta budou provedena dvě klinická sezení bělení zubů s intervalem 1 týdne. V každém sezení budou provedeny tři 15minutové aplikace gelu s použitím jedné ze dvou zkoumaných koncentrací. V polovině vzorku každé koncentrace bude gel aktivován LED/laserovým zařízením na celkem 3 minuty, jak uvádí výrobce DMC.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku
  • Bělení zubů
  • Ordinační bělení
  • Aktivace světla
  • Koncentrace peroxidu vodíku
Experimentální: 20% peroxid vodíku + světlo
Bělení zubů bude prováděno s nízkou koncentrací peroxidu vodíku (20 %) spojenou s aktivací LED/laserového světla
Postup: ordinační bělení se světlem/bez světla
U každého pacienta budou provedena dvě klinická sezení bělení zubů s intervalem 1 týdne. V každém sezení budou provedeny tři 15minutové aplikace gelu s použitím jedné ze dvou zkoumaných koncentrací. V polovině vzorku každé koncentrace bude gel aktivován LED/laserovým zařízením na celkem 3 minuty, jak uvádí výrobce DMC.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku
  • Bělení zubů
  • Ordinační bělení
  • Aktivace světla
  • Koncentrace peroxidu vodíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy
Časové okno: při 2týdenním odvolání

Změna barvy bude měřena pomocí klasické stupnice Vita Shade na začátku a po ukončení bělícího protokolu.

Dále bude použit spektrofotometr Easy Shade a zaznamenány souřadnice systému CIELAb.
při 2týdenním odvolání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a intenzita citlivosti zubů
Časové okno: 24 hodin po bělení
Vizuální analogová stupnice bude sloužit pacientům k zaznamenání citlivosti zubů na stupnici od 0 do 10.
24 hodin po bělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual de Ponta Grossa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Reis, DDS, MS, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARAL001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit