LED/레이저 장치로 활성화된 사무실 내 미백의 임상적 효과
2011년 12월 5일 업데이트: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa
LED/레이저 장치 유무에 따른 사무실 내 미백에 대한 색상 변화 및 감도 수준
사무실 내 치아 미백 동안 35% 과산화수소 겔을 활성화하기 위해 관련 조명을 사용하는 것이 어떻게 미백 효과를 증가시킬 수 있는지에 대해 치과 문헌에서 논란이 있습니다. 광활성화를 사용하여 증가된 수준의 표백을 입증한 연구에서는 더 낮은 과산화수소 젤을 사용했지만 통계적 차이가 없다고 보고한 연구에서는 더 높은 과산화수소 젤을 사용했습니다.
이 연구의 가설은 사용된 과산화수소 농도에 따라 광 활성화 치아 미백의 효과가 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 과산화수소 농도를 사용하고 빛 활성화 여부에 관계없이 사무실 내 미백의 색상 변화와 치아 감도를 비교하는 것입니다.
60명의 환자가 이 시험에 등록되고 주요 요인인 과산화수소 농도(35% 또는 20%) 또는 LED/레이저 활성화(예 또는 아니오)의 조합에 따라 4개의 그룹으로 동등하게 나뉩니다.
각 임상 약속에서 3개의 15분 적용이 수행됩니다.
LED/레이저 장치는 2분 간격으로 3번의 1분 적용을 위해 각 그룹에서 사용됩니다.
1주일 후에 같은 절차를 반복합니다.
1차, 2차 시술 후, 시술 종료 1주 6개월 후 가치 지향적인 쉐이드인 Vita Classical과 분광 광도계 Easy Shade를 사용하여 색상 변화를 평가합니다.
치아 민감도는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 보고합니다.
스튜던트 t 검정(α = .05)
기준선과 첫 번째 및 두 번째 미백 예약 직후 그룹 간의 치아 색상 변화와 치아 감도의 강도를 비교하는 데 사용됩니다.
Fisher 정확 검정 및 Student t 검정(α = .05),
각각 치아 민감도와 강도를 가진 환자의 비율을 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraná
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Ponta Grossa, Paraná, 브라질, 84030-900
- School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 전신 및 구강 건강이 양호해야 합니다.
- 참가자는 순측 표면에 수복물이 없는 6개의 충치가 없는 상악 전치부를 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
- 참가자는 중앙 앞니가 C2 색상보다 어두워야 합니다.
제외 기준:
- 치아 미백 시술을 받은 참가자
- 순측 전방 수복물이 있는 참가자는 임신 중이거나 수유 중이었습니다.
- 심각한 내부 치아 변색이 있는 참여자(예: 테트라사이클린 얼룩, 불소증, 무수 치아).
- 입에 이갈이 습관 또는 심한 병리가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 35% 과산화수소 컨트롤
치아 미백은 LED/조명 장치를 사용하여 빛 활성화 없이 높은 과산화수소 농도(35%)를 사용하여 수행됩니다.
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치아 미백에 대한 2회의 임상 세션이 각 환자에게 1주 간격으로 수행됩니다.
각 세션에서 조사 중인 두 가지 농도 중 하나를 사용하여 젤을 15분 동안 세 번 도포합니다.
각 농도의 샘플 절반에서 젤은 DMC 제조업체에서 지정한 대로 총 3분 동안 LED/레이저 장치로 활성화됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 20% 과산화수소
치아 미백은 LED/레이저 장치로 빛 활성화 없이 낮은 과산화수소 농도(20%)로 수행됩니다.
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치아 미백에 대한 2회의 임상 세션이 각 환자에게 1주 간격으로 수행됩니다.
각 세션에서 조사 중인 두 가지 농도 중 하나를 사용하여 젤을 15분 동안 세 번 도포합니다.
각 농도의 샘플 절반에서 젤은 DMC 제조업체에서 지정한 대로 총 3분 동안 LED/레이저 장치로 활성화됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 35% 과산화수소 + 라이트
치아 미백은 LED/레이저 광 활성화와 관련된 높은 과산화수소 농도(35%)로 수행됩니다.
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치아 미백에 대한 2회의 임상 세션이 각 환자에게 1주 간격으로 수행됩니다.
각 세션에서 조사 중인 두 가지 농도 중 하나를 사용하여 젤을 15분 동안 세 번 도포합니다.
각 농도의 샘플 절반에서 젤은 DMC 제조업체에서 지정한 대로 총 3분 동안 LED/레이저 장치로 활성화됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 20% 과산화수소 + 빛
치아 미백은 LED/레이저 광 활성화와 관련된 낮은 과산화수소 농도(20%)로 수행됩니다.
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치아 미백에 대한 2회의 임상 세션이 각 환자에게 1주 간격으로 수행됩니다.
각 세션에서 조사 중인 두 가지 농도 중 하나를 사용하여 젤을 15분 동안 세 번 도포합니다.
각 농도의 샘플 절반에서 젤은 DMC 제조업체에서 지정한 대로 총 3분 동안 LED/레이저 장치로 활성화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 변경
기간: 2주 리콜 시
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색상 변화는 Vita Shade Classical 척도를 사용하여 기준선과 미백 프로토콜 종료 후에 측정됩니다. 분광광도계 Easy Shade도 사용되며 CIELab 시스템의 좌표가 기록됩니다. |
2주 리콜 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 감도의 유병률 및 강도
기간: 탈색 후 24시간
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시각적 아날로그 척도는 환자가 치아 민감도를 0에서 10 척도로 기록하는 데 사용됩니다.
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탈색 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Reis, DDS, MS, Universidade Estadual de Ponta Grossa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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