Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LED-/laserlaitteella aktivoidun toimistovalkaisun kliininen tehokkuus

maanantai 5. joulukuuta 2011 päivittänyt: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Värinmuutos ja herkkyystaso toimistossa tapahtuvaan valkaisuun LED-/laserlaitteen kanssa ja ilman

Hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa on kiistaa siitä, kuinka siihen liittyvän valon käyttö 35-prosenttisen vetyperoksidigeelin aktivoimiseksi toimistossa tehtävän hampaiden valkaisun aikana voi lisätä valkaisun tehokkuutta. Tutkimuksissa, jotka osoittivat valkaisun lisääntyneen valoaktivaatiolla, käytettiin alhaisempia vetyperoksidigeelejä, kun taas tutkimuksissa, joissa ei raportoitu tilastollista eroa, käytettiin korkeampia vetyperoksidigeelejä.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että valolla aktivoitavan hampaiden valkaisun tehokkuus riippuu käytetystä vetyperoksidipitoisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata värinmuutosta ja hampaiden herkkyyttä toimistovalkaisussa käyttämällä erilaisia ​​vetyperoksidipitoisuuksia ja valoaktivoinnin kanssa tai ilman. Kuusikymmentä potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja ne jaetaan neljään ryhmään päätekijöiden vetyperoksidipitoisuuden (35 % tai 20 %) tai LED/laser-aktivoinnin (kyllä ​​tai ei) yhdistelmän mukaan. Jokaisella kliinisellä vastaanotolla tehdään kolme 15 minuutin hoitoa. LED/laser-laitetta käytetään vastaavissa ryhmissä kolmeen 1 minuutin sovellukseen 2 minuutin välein. Sama menettely toistetaan viikon kuluttua. Värinmuutos arvioidaan 1. ja 2. istunnon jälkeen, 1 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä arvoorientoituneella sävyllä Vita Classical ja spektrofotometrillä Easy Shade. Potilaat raportoivat hampaiden herkkyyden käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa. Studentin t-testi (α = 0,05) käytetään vertaamaan hampaiden värimuutoksia ja hampaiden herkkyyden voimakkuutta ryhmien välillä lähtötilanteessa ja välittömästi ensimmäisen ja toisen valkaisukäynnin jälkeen. Fisherin tarkka testi ja Studentin t-testi (α = 0,05), vastaavasti käytetään analysoimaan niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla on hampaiden herkkyys ja sen intensiteetti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilia, 84030-900
        • School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita;
  • Osallistujilla tulee olla hyvä yleis- ja suun terveys
  • Osallistujilla tulee olla kuusi kariestonta yläleuan etuhammasta ilman restauraatioita huuleen pinnoilla
  • Osallistujien tulee olla valmiita allekirjoittamaan suostumuslomake
  • Osallistujilla tulee olla keskietuhampaat tummemmat kuin sävy C2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka olivat läpikäyneet hampaiden valkaisutoimenpiteet
  • Osallistujat, joilla oli häpyen etuosan restauraatiot, olivat raskaana tai imettäneet.
  • Osallistujat, joilla on vakavia sisäisiä hampaiden värjäytymiä (kuten tetrasykliinitahroja, fluoroosi, pulpputtomat hampaat).
  • Osallistujat, joilla on bruksismitottumuksia tai mikä tahansa vakava patologia suussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 35 % vetyperoksidin hallinta
Hampaiden valkaisu suoritetaan korkealla vetyperoksidipitoisuudella (35 %) ilman valoaktivointia LED/valolaitteella
Menettely: toimistovalkaisu valolla/ilman
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kaksi kliinistä hampaiden valkaisua 1 viikon välein. Kussakin istunnossa geeliä levitetään kolmesti 15 minuutin ajan käyttäen yhtä kahdesta tutkittavasta pitoisuudesta. Puolessa kunkin pitoisuuden näytteestä geeli aktivoidaan LED/laser-laitteella yhteensä 3 minuutin ajan DMC-valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi
  • Hampaiden valkaisu
  • Valkaisu toimistossa
  • Valon aktivointi
  • Vetyperoksidipitoisuus
Active Comparator: 20 % vetyperoksidia
Hampaiden valkaisu suoritetaan alhaisella vetyperoksidipitoisuudella (20 %) ilman valoaktivointia LED/laser-laitteella
Menettely: toimistovalkaisu valolla/ilman
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kaksi kliinistä hampaiden valkaisua 1 viikon välein. Kussakin istunnossa geeliä levitetään kolmesti 15 minuutin ajan käyttäen yhtä kahdesta tutkittavasta pitoisuudesta. Puolessa kunkin pitoisuuden näytteestä geeli aktivoidaan LED/laser-laitteella yhteensä 3 minuutin ajan DMC-valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi
  • Hampaiden valkaisu
  • Valkaisu toimistossa
  • Valon aktivointi
  • Vetyperoksidipitoisuus
Kokeellinen: 35 % vetyperoksidia + kevyttä
Hampaiden valkaisu suoritetaan korkealla vetyperoksidipitoisuudella (35 %), mikä liittyy LED-/laservalon aktivoitumiseen
Menettely: toimistovalkaisu valolla/ilman
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kaksi kliinistä hampaiden valkaisua 1 viikon välein. Kussakin istunnossa geeliä levitetään kolmesti 15 minuutin ajan käyttäen yhtä kahdesta tutkittavasta pitoisuudesta. Puolessa kunkin pitoisuuden näytteestä geeli aktivoidaan LED/laser-laitteella yhteensä 3 minuutin ajan DMC-valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi
  • Hampaiden valkaisu
  • Valkaisu toimistossa
  • Valon aktivointi
  • Vetyperoksidipitoisuus
Kokeellinen: 20% vetyperoksidia + kevyttä
Hampaiden valkaisu suoritetaan alhaisella vetyperoksidipitoisuudella (20 %), mikä liittyy LED-/laservalon aktivoitumiseen
Menettely: toimistovalkaisu valolla/ilman
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kaksi kliinistä hampaiden valkaisua 1 viikon välein. Kussakin istunnossa geeliä levitetään kolmesti 15 minuutin ajan käyttäen yhtä kahdesta tutkittavasta pitoisuudesta. Puolessa kunkin pitoisuuden näytteestä geeli aktivoidaan LED/laser-laitteella yhteensä 3 minuutin ajan DMC-valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi
  • Hampaiden valkaisu
  • Valkaisu toimistossa
  • Valon aktivointi
  • Vetyperoksidipitoisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värin muutos
Aikaikkuna: 2 viikon takaisinkutsussa

Värin muutos mitataan Vita Shade Classical -asteikolla lähtötilanteessa ja valkaisuprotokollan päätyttyä.

Myös spektrofotometriä Easy Shade käytetään ja CIELab-järjestelmän koordinaatit tallennetaan.
2 viikon takaisinkutsussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden herkkyyden esiintyvyys ja intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia valkaisun jälkeen
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään potilaiden hampaiden herkkyyden kirjaamiseen asteikolla 0-10.
24 tuntia valkaisun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual de Ponta Grossa

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandra Reis, DDS, MS, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARAL001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa