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Klinische Wirksamkeit des mit einem LED-/Lasergerät aktivierten In-Office-Bleachings

5. Dezember 2011 aktualisiert von: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Farbänderung und Empfindlichkeitsstufe für das Bleichen in der Praxis mit und ohne LED-/Lasergerät

In der zahnmedizinischen Fachliteratur gibt es eine Kontroverse darüber, wie die Verwendung von Begleitlicht zur Aktivierung von 35 %igem Wasserstoffperoxidgel während der Zahnaufhellung in der Praxis die Wirksamkeit der Aufhellung erhöhen kann. In den Studien, die einen erhöhten Bleichgrad durch Lichtaktivierung zeigten, wurden Gele mit niedrigerem Wasserstoffperoxidgehalt verwendet, während in den Studien, die keinen statistischen Unterschied meldeten, Gele mit höherem Wasserstoffperoxidgehalt verwendet wurden.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Wirksamkeit der Zahnaufhellung durch Lichtaktivierung von der verwendeten Wasserstoffperoxidkonzentration abhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Farbveränderung und Zahnempfindlichkeit beim In-Office-Bleaching mit unterschiedlichen Wasserstoffperoxidkonzentrationen und mit oder ohne Lichtaktivierung zu vergleichen. Sechzig Patienten werden in diese Studie aufgenommen und entsprechend der Kombination der Hauptfaktoren Wasserstoffperoxidkonzentration (35 % oder 20 %) oder LED-/Laseraktivierung (ja oder nein) gleichmäßig in vier Gruppen eingeteilt. Bei jedem klinischen Termin werden drei 15-minütige Anwendungen durchgeführt. Ein LED-/Lasergerät wird in den jeweiligen Gruppen für drei 1-minütige Anwendungen im Abstand von 2 Minuten verwendet. Der gleiche Vorgang wird eine Woche später wiederholt. Die Farbveränderung wird nach der 1. und 2. Sitzung, 1 Woche und 6 Monate nach Behandlungsende mit einem wertorientierten Farbton Vita Classical und einem Spektralfotometer Easy Shade beurteilt. Die Zahnempfindlichkeit wird von Patienten anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 angegeben. Der Student-t-Test (α = .05) wird verwendet, um die Veränderungen der Zahnfarbe und die Intensität der Zahnempfindlichkeit zwischen den Gruppen zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem ersten und zweiten Bleaching-Termin zu vergleichen. Der exakte Fisher-Test und der Student-t-Test (α = .05), bzw. werden verwendet, um den Prozentsatz der Patienten mit Zahnempfindlichkeit und deren Intensität zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien, 84030-900
        • School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer sollten mindestens 18 Jahre alt sein;
  • Die Teilnehmer sollten über eine gute allgemeine und Mundgesundheit verfügen
  • Die Teilnehmer sollten über sechs kariesfreie Oberkieferfrontzähne ohne Restaurationen an den Labialflächen verfügen
  • Die Teilnehmer sollten bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Die mittleren Schneidezähne der Teilnehmer sollten dunkler als Farbton C2 sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich einer Zahnaufhellung unterzogen hatten
  • Teilnehmer, die labiale Frontzahnrestaurationen hatten, schwanger waren oder stillten.
  • Teilnehmer mit schwerer innerer Zahnverfärbung (z. B. Tetracyclin-Flecken, Fluorose, Pulpalose Zähne).
  • Teilnehmer mit Bruxismusgewohnheiten oder einer groben Pathologie im Mund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 35 % Wasserstoffperoxidkontrolle
Die Zahnaufhellung wird mit einer hohen Wasserstoffperoxidkonzentration (35 %) ohne Lichtaktivierung mit LED/Lichtgerät durchgeführt
Verfahren: In-Office-Bleaching mit/ohne Licht
Bei jedem Patienten werden zwei klinische Sitzungen zur Zahnaufhellung im Abstand von einer Woche durchgeführt. In jeder Sitzung werden drei 15-minütige Anwendungen des Gels mit einer der beiden untersuchten Konzentrationen durchgeführt. In der Hälfte der Probe jeder Konzentration wird das Gel mit einem LED-/Lasergerät für insgesamt 3 Minuten aktiviert, wie vom DMC-Hersteller angegeben.
Andere Namen:
  • Wasserstoffperoxid
  • Zahnaufhellung
  • Bleaching in der Praxis
  • Lichtaktivierung
  • Wasserstoffperoxidkonzentration
Aktiver Komparator: 20 % Wasserstoffperoxid
Die Zahnaufhellung wird mit einer niedrigen Wasserstoffperoxidkonzentration (20 %) ohne Lichtaktivierung mit einem LED-/Lasergerät durchgeführt
Verfahren: In-Office-Bleaching mit/ohne Licht
Bei jedem Patienten werden zwei klinische Sitzungen zur Zahnaufhellung im Abstand von einer Woche durchgeführt. In jeder Sitzung werden drei 15-minütige Anwendungen des Gels mit einer der beiden untersuchten Konzentrationen durchgeführt. In der Hälfte der Probe jeder Konzentration wird das Gel mit einem LED-/Lasergerät für insgesamt 3 Minuten aktiviert, wie vom DMC-Hersteller angegeben.
Andere Namen:
  • Wasserstoffperoxid
  • Zahnaufhellung
  • Bleaching in der Praxis
  • Lichtaktivierung
  • Wasserstoffperoxidkonzentration
Experimental: 35 % Wasserstoffperoxid + Licht
Die Zahnaufhellung wird mit einer hohen Wasserstoffperoxidkonzentration (35 %) in Verbindung mit der Aktivierung von LED-/Laserlicht durchgeführt
Verfahren: In-Office-Bleaching mit/ohne Licht
Bei jedem Patienten werden zwei klinische Sitzungen zur Zahnaufhellung im Abstand von einer Woche durchgeführt. In jeder Sitzung werden drei 15-minütige Anwendungen des Gels mit einer der beiden untersuchten Konzentrationen durchgeführt. In der Hälfte der Probe jeder Konzentration wird das Gel mit einem LED-/Lasergerät für insgesamt 3 Minuten aktiviert, wie vom DMC-Hersteller angegeben.
Andere Namen:
  • Wasserstoffperoxid
  • Zahnaufhellung
  • Bleaching in der Praxis
  • Lichtaktivierung
  • Wasserstoffperoxidkonzentration
Experimental: 20 % Wasserstoffperoxid + Licht
Die Zahnaufhellung wird mit einer niedrigen Wasserstoffperoxidkonzentration (20 %) in Verbindung mit der Aktivierung von LED-/Laserlicht durchgeführt
Verfahren: In-Office-Bleaching mit/ohne Licht
Bei jedem Patienten werden zwei klinische Sitzungen zur Zahnaufhellung im Abstand von einer Woche durchgeführt. In jeder Sitzung werden drei 15-minütige Anwendungen des Gels mit einer der beiden untersuchten Konzentrationen durchgeführt. In der Hälfte der Probe jeder Konzentration wird das Gel mit einem LED-/Lasergerät für insgesamt 3 Minuten aktiviert, wie vom DMC-Hersteller angegeben.
Andere Namen:
  • Wasserstoffperoxid
  • Zahnaufhellung
  • Bleaching in der Praxis
  • Lichtaktivierung
  • Wasserstoffperoxidkonzentration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbwechsel
Zeitfenster: beim 2-wöchigen Rückruf

Die Farbveränderung wird zu Beginn und nach dem Ende des Bleichprotokolls anhand der Vita Shade Classical-Skala gemessen.

Außerdem wird ein Spektralphotometer Easy Shade verwendet und die Koordinaten des CIELab-Systems aufgezeichnet.
beim 2-wöchigen Rückruf

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Intensität der Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Bleichen
Mithilfe der visuellen Analogskala können Patienten ihre Zahnempfindlichkeit auf einer Skala von 0 bis 10 erfassen.
24 Stunden nach dem Bleichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual de Ponta Grossa

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandra Reis, DDS, MS, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARAL001

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