Efficacia clinica dello sbiancamento in ufficio attivato con un dispositivo LED/laser
5 dicembre 2011 aggiornato da: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Cambiamento di colore e livello di sensibilità per lo sbiancamento in studio con e senza dispositivo LED/laser
C'è una controversia nella letteratura odontoiatrica su come l'uso della luce associata per attivare il gel di perossido di idrogeno al 35% durante lo sbiancamento dei denti in studio possa aumentare l'efficacia dello sbiancamento. Gli studi che hanno dimostrato un aumento del livello di sbiancamento utilizzando l'attivazione della luce hanno utilizzato gel di perossido di idrogeno più bassi, mentre quelli che non hanno riportato alcuna differenza statistica hanno utilizzato gel di perossido di idrogeno più alti.
L'ipotesi di questo studio è che l'efficacia dello sbiancamento dei denti con attivazione della luce dipenda dalla concentrazione di perossido di idrogeno impiegata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare il cambiamento di colore e la sensibilità dei denti dello sbiancamento in studio utilizzando diverse concentrazioni di perossido di idrogeno e con o senza attivazione della luce.
Sessanta pazienti saranno arruolati in questo studio e divisi equamente in 4 gruppi in base alla combinazione dei fattori principali concentrazione di perossido di idrogeno (35% o 20%) o attivazione LED/laser (sì o no).
In ogni appuntamento clinico verranno eseguite tre applicazioni di 15 minuti.
Un dispositivo LED/laser verrà utilizzato nei rispettivi gruppi per tre applicazioni di 1 min con un intervallo di 2 min.
La stessa procedura verrà ripetuta una settimana dopo.
Il cambiamento di colore sarà valutato dopo la 1a e 2a seduta, dopo 1 settimana e 6 mesi dalla fine del trattamento utilizzando una tonalità orientata al valore Vita Classical e uno spettrofotometro Easy Shade.
La sensibilità del dente verrà segnalata dai pazienti utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10.
Il test t di Student (α = .05)
verrà utilizzato per confrontare i cambiamenti di colore dei denti e l'intensità della sensibilità dei denti tra i gruppi al basale e immediatamente dopo il primo e il secondo appuntamento di sbiancamento.
Il test esatto di Fisher e il test t di Student (α = .05),
rispettivamente, verranno utilizzati per analizzare la percentuale di pazienti con sensibilità dentale e la sua intensità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Paraná
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Ponta Grossa, Paraná, Brasile, 84030-900
- School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni;
- I partecipanti dovrebbero avere una buona salute generale e orale
- I partecipanti dovrebbero avere sei denti anteriori mascellari senza carie senza restauri sulle superfici labiali
- I partecipanti devono essere disposti a firmare un modulo di consenso
- I partecipanti dovrebbero avere incisivi centrali più scuri del colore C2.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti sottoposti a procedure di sbiancamento dei denti
- Partecipanti che avevano restauri anteriori labiali, erano in gravidanza o in allattamento.
- - Partecipanti con grave decolorazione interna dei denti (come macchie di tetraciclina, fluorosi, denti senza polpa).
- Partecipanti con abitudini di bruxismo o qualsiasi patologia grossolana in bocca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo del perossido di idrogeno al 35%.
Lo sbiancamento dei denti verrà eseguito utilizzando un'elevata concentrazione di perossido di idrogeno (35%) senza attivazione della luce con dispositivo LED/luce
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Verranno eseguite due sessioni cliniche di sbiancamento dei denti in ciascun paziente con un intervallo di 1 settimana tra di loro.
In ogni sessione verranno effettuate tre applicazioni di gel da 15 minuti utilizzando una delle due concentrazioni in esame.
In metà del campione di ciascuna concentrazione, il gel verrà attivato con un dispositivo LED/laser per un totale di 3 minuti, come specificato dal produttore del DMC.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Perossido di idrogeno al 20%.
Lo sbiancamento dei denti verrà eseguito con una bassa concentrazione di perossido di idrogeno (20%) senza attivazione della luce con un dispositivo LED/laser
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Verranno eseguite due sessioni cliniche di sbiancamento dei denti in ciascun paziente con un intervallo di 1 settimana tra di loro.
In ogni sessione verranno effettuate tre applicazioni di gel da 15 minuti utilizzando una delle due concentrazioni in esame.
In metà del campione di ciascuna concentrazione, il gel verrà attivato con un dispositivo LED/laser per un totale di 3 minuti, come specificato dal produttore del DMC.
Altri nomi:
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Sperimentale: Perossido di idrogeno al 35% + luce
Lo sbiancamento dei denti verrà eseguito con un'elevata concentrazione di perossido di idrogeno (35%) associata all'attivazione della luce LED/laser
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Verranno eseguite due sessioni cliniche di sbiancamento dei denti in ciascun paziente con un intervallo di 1 settimana tra di loro.
In ogni sessione verranno effettuate tre applicazioni di gel da 15 minuti utilizzando una delle due concentrazioni in esame.
In metà del campione di ciascuna concentrazione, il gel verrà attivato con un dispositivo LED/laser per un totale di 3 minuti, come specificato dal produttore del DMC.
Altri nomi:
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Sperimentale: Perossido di idrogeno al 20% + luce
Lo sbiancamento dei denti verrà eseguito con una bassa concentrazione di perossido di idrogeno (20%) associata all'attivazione della luce LED/laser
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Verranno eseguite due sessioni cliniche di sbiancamento dei denti in ciascun paziente con un intervallo di 1 settimana tra di loro.
In ogni sessione verranno effettuate tre applicazioni di gel da 15 minuti utilizzando una delle due concentrazioni in esame.
In metà del campione di ciascuna concentrazione, il gel verrà attivato con un dispositivo LED/laser per un totale di 3 minuti, come specificato dal produttore del DMC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di colore
Lasso di tempo: al richiamo di 2 settimane
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Il cambiamento di colore verrà misurato utilizzando la scala Vita Shade Classical al basale e dopo la fine del protocollo di sbiancamento. Verrà inoltre utilizzato uno spettrofotometro Easy Shade e verranno registrate le coordinate del sistema CIELab. |
al richiamo di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza e intensità della sensibilità dentale
Lasso di tempo: 24 ore dopo lo sbiancamento
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La scala analogica visiva verrà utilizzata dai pazienti per registrare la sensibilità dei loro denti in una scala da 0 a 10.
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24 ore dopo lo sbiancamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandra Reis, DDS, MS, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARAL001
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