Клиническая эффективность офисного отбеливания, активированного с помощью светодиодного/лазерного устройства
5 декабря 2011 г. обновлено: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Изменение цвета и уровень чувствительности для офисного отбеливания со светодиодным/лазерным устройством и без него
В стоматологической литературе существуют разногласия по поводу того, как использование попутного света для активации 35% геля перекиси водорода во время отбеливания зубов в кабинете может повысить эффективность отбеливания. В исследованиях, которые продемонстрировали повышенный уровень отбеливания при световой активации, использовались гели с более низким содержанием пероксида водорода, в то время как в тех, в которых не сообщалось о статистической разнице, использовались гели с более высоким содержанием пероксида водорода.
Гипотеза этого исследования состоит в том, что эффективность отбеливания зубов световой активацией зависит от используемой концентрации перекиси водорода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение изменения цвета и чувствительности зубов при отбеливании в кабинете с использованием различных концентраций перекиси водорода и с активацией светом или без нее.
Шестьдесят пациентов будут включены в это исследование и разделены поровну на 4 группы в соответствии с комбинацией основных факторов концентрации перекиси водорода (35% или 20%) или активации светодиода/лазера (да или нет).
Три 15-минутных аппликации будут выполняться на каждом клиническом приеме.
Светодиодное/лазерное устройство будет использоваться в соответствующих группах для трех 1-минутных применений с интервалом в 2 минуты.
Та же процедура повторяется через неделю.
Изменение цвета будет оцениваться после 1-го и 2-го сеанса, через 1 неделю и 6 месяцев после окончания лечения с использованием ориентированного на ценность оттенка Vita Classical и спектрофотометра Easy Shade.
О чувствительности зубов пациенты сообщат по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
Критерий Стьюдента (α = 0,05)
будет использоваться для сравнения изменений цвета зубов и интенсивности чувствительности зубов между группами на исходном уровне и сразу после первого и второго сеансов отбеливания.
Точный критерий Фишера и t-критерий Стьюдента (α = 0,05),
соответственно, будут использованы для анализа процента пациентов с чувствительностью зубов и ее выраженности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Бразилия, 84030-900
- School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участникам должно быть не менее 18 лет;
- Участники должны иметь хорошее общее состояние здоровья и состояние полости рта
- Участники должны иметь шесть свободных от кариеса передних зубов верхней челюсти без реставраций на вестибулярных поверхностях.
- Участники должны быть готовы подписать форму согласия
- У участников должны быть центральные резцы темнее оттенка C2.
Критерий исключения:
- Участники, прошедшие процедуру отбеливания зубов
- Участники, у которых были реставрации вестибулярных передних зубов, были беременны или кормили грудью.
- Участники с сильным внутренним изменением цвета зубов (например, пятнами тетрациклина, флюорозом, отсутствием пульпы).
- Участники с привычками к бруксизму или любой грубой патологией во рту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 35% контроль перекиси водорода
Отбеливание зубов будет проводиться с использованием высокой концентрации перекиси водорода (35%) без активации света с помощью светодиодного/светового устройства.
|
Каждому пациенту будет проведено два клинических сеанса отбеливания зубов с интервалом между ними в 1 неделю.
На каждом сеансе будет выполнено три 15-минутных нанесения геля с использованием одной из двух исследуемых концентраций.
В половине образца каждой концентрации гель будет активирован с помощью светодиодного/лазерного устройства в течение 3 минут, как указано производителем DMC.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 20% перекись водорода
Отбеливание зубов будет проводиться с низкой концентрацией перекиси водорода (20%) без световой активации с помощью светодиодного/лазерного устройства.
|
Каждому пациенту будет проведено два клинических сеанса отбеливания зубов с интервалом между ними в 1 неделю.
На каждом сеансе будет выполнено три 15-минутных нанесения геля с использованием одной из двух исследуемых концентраций.
В половине образца каждой концентрации гель будет активирован с помощью светодиодного/лазерного устройства в течение 3 минут, как указано производителем DMC.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 35% перекись водорода + свет
Отбеливание зубов будет проводиться с высокой концентрацией перекиси водорода (35%), связанной с активацией светодиодного/лазерного света.
|
Каждому пациенту будет проведено два клинических сеанса отбеливания зубов с интервалом между ними в 1 неделю.
На каждом сеансе будет выполнено три 15-минутных нанесения геля с использованием одной из двух исследуемых концентраций.
В половине образца каждой концентрации гель будет активирован с помощью светодиодного/лазерного устройства в течение 3 минут, как указано производителем DMC.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 20% перекись водорода + свет
Отбеливание зубов будет проводиться с низкой концентрацией перекиси водорода (20%), связанной с активацией светодиодного/лазерного света.
|
Каждому пациенту будет проведено два клинических сеанса отбеливания зубов с интервалом между ними в 1 неделю.
На каждом сеансе будет выполнено три 15-минутных нанесения геля с использованием одной из двух исследуемых концентраций.
В половине образца каждой концентрации гель будет активирован с помощью светодиодного/лазерного устройства в течение 3 минут, как указано производителем DMC.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета
Временное ограничение: при отзыве через 2 недели
|
Изменение цвета будет измеряться с помощью шкалы Vita Shade Classical на исходном уровне и после окончания протокола отбеливания. Также будет использоваться спектрофотометр Easy Shade и будут записаны координаты системы CIELab. |
при отзыве через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и интенсивность чувствительности зубов
Временное ограничение: 24 часа после отбеливания
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для пациентов, чтобы регистрировать их чувствительность зубов по шкале от 0 до 10.
|
24 часа после отбеливания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alessandra Reis, DDS, MS, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARAL001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .