Eficácia clínica do clareamento em consultório ativado com um dispositivo LED/Laser
5 de dezembro de 2011 atualizado por: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Mudança de cor e nível de sensibilidade para clareamento em consultório com e sem dispositivo LED/Laser
Existe uma controvérsia na literatura odontológica sobre como o uso de luz associada para ativar o gel de peróxido de hidrogênio a 35% durante o clareamento dental de consultório pode aumentar a eficácia do clareamento. Os estudos que demonstraram um aumento no nível de clareamento usando fotoativação empregaram géis de peróxido de hidrogênio mais baixo, enquanto os que não relataram diferença estatística empregaram géis de peróxido de hidrogênio mais alto.
A hipótese deste estudo é que a eficácia do clareamento dental por fotoativação depende da concentração de peróxido de hidrogênio empregada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a mudança de cor e a sensibilidade dentária do clareamento de consultório com diferentes concentrações de peróxido de hidrogênio e com ou sem fotoativação.
Sessenta pacientes serão incluídos neste ensaio e divididos igualmente em 4 grupos de acordo com a combinação dos principais fatores concentração de peróxido de hidrogênio (35% ou 20%) ou ativação de LED/laser (sim ou não).
Serão realizadas três aplicações de 15 minutos em cada consulta clínica.
Será utilizado um aparelho LED/laser nos respectivos grupos para três aplicações de 1 min com intervalo de 2 min.
O mesmo procedimento será repetido uma semana depois.
A mudança de cor será avaliada após a 1ª e 2ª sessão, após 1 semana e 6 meses do término do tratamento utilizando uma tonalidade orientada por valor Vita Classical e um espectrofotômetro Easy Shade.
A sensibilidade dentária será relatada pelos pacientes usando uma escala analógica visual de 0 a 10.
O teste t de Student (α = 0,05)
serão usados para comparar as alterações de cor dos dentes e a intensidade da sensibilidade dentária entre os grupos no início e imediatamente após a primeira e a segunda sessões de clareamento.
O teste exato de Fisher e o teste t de Student (α = 0,05),
respectivamente, serão utilizados para analisar a porcentagem de pacientes com sensibilidade dentária e sua intensidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paraná
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Ponta Grossa, Paraná, Brasil, 84030-900
- School of Dentistry - Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos;
- Os participantes devem ter boa saúde geral e oral
- Os participantes deveriam ter seis dentes anteriores superiores livres de cárie e sem restaurações nas superfícies labiais
- Os participantes devem estar dispostos a assinar um formulário de consentimento
- Os participantes devem ter incisivos centrais mais escuros que a cor C2.
Critério de exclusão:
- Participantes que passaram por procedimentos de clareamento dental
- As participantes que tiveram restaurações labiais anteriores, estavam grávidas ou amamentando.
- Participantes com descoloração interna grave dos dentes (como manchas de tetraciclina, fluorose, dentes sem polpa).
- Participantes com hábitos de bruxismo ou qualquer patologia grosseira na boca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 35% de controle de peróxido de hidrogênio
O clareamento dental será realizado com alta concentração de peróxido de hidrogênio (35%) sem fotoativação com aparelho de LED/luz
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Serão realizadas duas sessões clínicas de clareamento dental em cada paciente com intervalo de 1 semana entre elas.
Em cada sessão serão feitas três aplicações de 15 minutos do gel utilizando uma das duas concentrações em estudo.
Na metade da amostra de cada concentração, o gel será ativado com um dispositivo LED/laser por um total de 3 min, conforme especificado pelo fabricante do DMC.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 20% de peróxido de hidrogênio
O clareamento dental será realizado com baixa concentração de peróxido de hidrogênio (20%) sem fotoativação com aparelho LED/laser
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Serão realizadas duas sessões clínicas de clareamento dental em cada paciente com intervalo de 1 semana entre elas.
Em cada sessão serão feitas três aplicações de 15 minutos do gel utilizando uma das duas concentrações em estudo.
Na metade da amostra de cada concentração, o gel será ativado com um dispositivo LED/laser por um total de 3 min, conforme especificado pelo fabricante do DMC.
Outros nomes:
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Experimental: 35% de peróxido de hidrogênio + luz
O clareamento dental será realizado com alta concentração de peróxido de hidrogênio (35%) associado à ativação de luz LED/laser
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Serão realizadas duas sessões clínicas de clareamento dental em cada paciente com intervalo de 1 semana entre elas.
Em cada sessão serão feitas três aplicações de 15 minutos do gel utilizando uma das duas concentrações em estudo.
Na metade da amostra de cada concentração, o gel será ativado com um dispositivo LED/laser por um total de 3 min, conforme especificado pelo fabricante do DMC.
Outros nomes:
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Experimental: 20% de peróxido de hidrogênio + luz
O clareamento dental será realizado com baixa concentração de peróxido de hidrogênio (20%) associado à ativação de luz LED/laser
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Serão realizadas duas sessões clínicas de clareamento dental em cada paciente com intervalo de 1 semana entre elas.
Em cada sessão serão feitas três aplicações de 15 minutos do gel utilizando uma das duas concentrações em estudo.
Na metade da amostra de cada concentração, o gel será ativado com um dispositivo LED/laser por um total de 3 min, conforme especificado pelo fabricante do DMC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de cor
Prazo: no recordatório de 2 semanas
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A mudança de cor será medida pela escala Vita Shade Classical no início e após o término do protocolo de clareamento. Também será utilizado um espectrofotômetro Easy Shade e serão registradas as coordenadas do sistema CIELab. |
no recordatório de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência e intensidade da sensibilidade dentária
Prazo: 24 horas após o clareamento
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A escala analógica visual será usada para que os pacientes registrem sua sensibilidade dentária em uma escala de 0 a 10.
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24 horas após o clareamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Reis, DDS, MS, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARAL001
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