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モチベーションを高める面接で強化されたインターネット肥満治療 (iReach2)

2018年12月20日 更新者：Jean R. Harvey, PhD, RD、University of Vermont
インターネットベースの体重管理プログラムは減量に効果的であることが示されていますが、行動による体重管理を対面で実施すると、同じプログラムをオンラインで実施するよりも大幅に大きな減量が得られます。 モチベーションを高める面接は、対面での減量プログラムの補助として実施すると減量が増加することが示されていますが、ウェブベースの肥満治療と組み合わせて検討されたことはありません。 したがって、このプロジェクトの全体的な目標は、Web ベースの集団行動肥満治療プログラムにオンラインの動機付け面接を追加することで減量効果が高まるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化比較試験は、インターネット上で実施されるグループ行動減量介入における体重減少が、個別のオンライン MI セッションを含めることで増加するかどうかを判断することを目的としています。 すべての参加者は、同じオンラインのグループベースの行動減量プログラムを 6 か月間受け、その後 12 か月間体重を維持します。 2 つの研究施設の過体重および肥満の成人 (N=426) は、(1) インターネット介入、および (1) インターネット介入に無作為に割り当てられます。または 2) 固定スケジュールで 3 か月間隔で行われる個々の MI セッションによるインターネット介入 (インターネット + MI-固定)。 評価は6か月ごとに行われ、体重と身長、食事と運動行動、生活の質、服薬遵守の尺度（出席、自己モニタリングの順守など）、社会的影響力の要素、モチベーション、治療の満足度、人口統計データと、Web サイトのコンポーネントの使用に関する説明情報。 最後の 3 つの介入コホートには 3 番目のアームが追加されました。 すべての参加者は、参加者の授業への出席を条件とした動機付け面接が追加された、上記のプログラムを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

495

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上でなければなりません
  • BMIは18～50でなければなりません
  • アーカンソー大学（アーカンソー州リトルロック）、またはバーモント大学（バーモント州バーリントン）から車で60分以内に住んでいる必要があります
  • 運動のために歩くことができなければならない

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：インターネットによる肥満治療
参加者は毎週の授業セッションにオンラインで参加し、オンライン日記で食事と運動を追跡します。
行動：インターネットによる肥満治療
参加者は自己モニタリングに取り組み、環境要因に対処するためのスキルトレーニングを受け、栄養に関するアドバイスを受けます。
他の名前：
  • iREACH2
実験的：MI によるインターネットによる肥満治療
参加者はオンラインで毎週のクラスに出席し、オンライン日記に食事と運動を記録し、モチベーションを高めるための個別面接セッションは 6 回以内となります。
行動：MI によるインターネットによる肥満治療
毎週のグループミーティング、毎日のカロリーと脂肪の摂取量、運動量の記録による自己モニタリングに加え、参加者は行動を変える個人の動機を高めるためにオンラインでMIカウンセラーと1対1で面会します。
他の名前：
  • iREACH2
実験的：臨時MI
介入はMI群の場合と同じですが、参加者は特定の治療参加条件を満たしている場合にのみMIを受けます。
行動：臨時MI
参加者は毎週の行動インターネット会議に参加します。 授業への出席状況に応じて、動機付け面接を受ける場合と受けない場合があります。
他の名前：
  • iReach2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：6ヵ月
体重は、病院品質のデジタルフロアモデルスケールを使用して、靴を履かずに普段着で測定されます。
6ヵ月
体重の変化
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
体重の変化
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
体重の変化
体重は、病院品質のデジタルフロアモデルスケールを使用して、靴を履かずに普段着で測定されます。 身長は壁に取り付けられたスタディオメーターを使用してベースラインで測定され、BMIは体重（kg）/身長（m2）として計算されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療成分の遵守
時間枠：6ヵ月
項目には、チャット グループ ミーティングへの出席、オンラインの食事日記や運動記録の記入などが含まれます。
6ヵ月
治療成分の遵守
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
治療成分の遵守
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
モチベーション対策
減量プログラムへの参加とプログラム遵守に対する参加者のモチベーションを評価します。
モチベーション対策
時間枠：6
6
モチベーション対策
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
モチベーション対策
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Vermont

協力者

University of Arkansas

捜査官

  • 主任研究者：Jean R Harvey Berino, PhD.、University of Vermont
  • 主任研究者：Delia Smith-West, PhD.、UAMS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月20日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10-124

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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