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Trattamento dell'obesità su Internet potenziato con colloqui motivazionali (iReach2)

20 dicembre 2018 aggiornato da: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
I programmi di controllo del peso basati su Internet si sono dimostrati efficaci nel produrre perdita di peso, ma la consegna di persona del controllo del peso comportamentale produce una perdita di peso significativamente maggiore rispetto alla consegna online dello stesso programma. È stato dimostrato che il colloquio motivazionale aumenta la perdita di peso se somministrato in aggiunta ai programmi di perdita di peso di persona, ma non è stato esaminato in combinazione con il trattamento dell'obesità basato sul web. Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto è determinare se l'aggiunta di interviste motivazionali online a un programma di trattamento dell'obesità comportamentale di gruppo basato sul web aumenterà i risultati della perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato è progettato per determinare se le perdite di peso in un intervento di perdita di peso comportamentale di gruppo condotto su Internet sono aumentate con l'inclusione di sessioni individuali di IM online. Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso programma di perdita di peso comportamentale online di 6 mesi seguito da 12 mesi di mantenimento del peso. Gli adulti in sovrappeso e obesi in due porcili dello studio (N = 426) saranno randomizzati a (1) intervento su Internet; o 2) Intervento su Internet con sessioni MI individuali che si verificano a intervalli di tre mesi su un programma fisso (Internet+MI-Fisso). Le valutazioni saranno condotte ogni sei mesi e includeranno misurazioni del peso corporeo e dell'altezza, dieta ed esercizio fisico, qualità della vita, misure di aderenza (ad esempio, frequenza, rispetto dell'automonitoraggio), componenti dell'influenza sociale, motivazione, soddisfazione del trattamento, dati demografici e informazioni descrittive sull'uso dei componenti del sito web. È stato aggiunto un terzo braccio per le ultime 3 coorti di intervento. Tutti i partecipanti hanno ricevuto il programma come sopra descritto con l'aggiunta di colloqui motivazionali subordinati alla frequenza dei partecipanti alle lezioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

495

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve avere più di 18 anni
  • deve avere un BMI compreso tra 18 e 50
  • deve vivere entro 60 minuti di distanza in auto dall'Università dell'Arkansas, Little Rock, AR o dall'Università del Vermont, Burlington, Vermont
  • deve essere in grado di camminare per l'esercizio

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento dell'obesità su Internet
I partecipanti parteciperanno a sessioni di lezione settimanali online e monitoreranno il cibo e l'esercizio fisico in un diario online.
Comportamentale: Trattamento dell'obesità su Internet
I partecipanti si impegneranno nell'automonitoraggio, riceveranno una formazione sulle competenze per aiutare a far fronte ai fattori scatenanti ambientali e riceveranno consigli nutrizionali.
Altri nomi:
  • iREACH2
SPERIMENTALE: Trattamento dell'obesità su Internet con MI
I partecipanti frequenteranno lezioni settimanali online, registreranno cibo ed esercizi in un diario online e non avranno più di 6 sessioni individuali di interviste motivazionali.
Comportamentale: Trattamento dell'obesità su Internet con MI
Oltre alle riunioni di gruppo settimanali, all'automonitoraggio attraverso la registrazione giornaliera di calorie e grassi e all'esercizio fisico, i partecipanti incontreranno uno a uno con un consulente MI on-line per aumentare la motivazione di un individuo a cambiare comportamento.
Altri nomi:
  • iREACH2
SPERIMENTALE: IM contingente
L'intervento è lo stesso del braccio MI, tuttavia i partecipanti riceveranno MI solo se soddisfano determinate condizioni di partecipazione al trattamento.
Comportamentale: IM contingente
I partecipanti parteciperanno a incontri Internet comportamentali settimanali. Possono ricevere o meno colloqui motivazionali a seconda della loro frequenza in classe.
Altri nomi:
  • iReach2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
I pesi saranno rilevati in abiti civili senza scarpe utilizzando una bilancia da pavimento digitale di qualità ospedaliera.
6 mesi
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione del peso corporeo
I pesi saranno rilevati in abiti civili senza scarpe utilizzando una bilancia da pavimento digitale di qualità ospedaliera. L'altezza sarà misurata al basale utilizzando uno stadiometro a parete e il BMI sarà calcolato come peso (kg)/altezza (m2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai componenti del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli elementi includeranno la partecipazione alle riunioni del gruppo di chat e il completamento dei diari alimentari online e dei registri degli esercizi.
6 mesi
Aderenza ai componenti del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Aderenza ai componenti del trattamento
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Misure di motivazione
Valuteremo la motivazione dei partecipanti per partecipare a un programma di riduzione del peso e aderire al programma.
Misure di motivazione
Lasso di tempo: 6
6
Misure di motivazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Misure di motivazione
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
  • Investigatore principale: Delia Smith-West, PhD., UAMS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-124

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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