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Internet-Adipositas-Behandlung verbessert durch motivierende Interviews (iReach2)

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Internetbasierte Programme zur Gewichtskontrolle haben sich als wirksam bei der Gewichtsabnahme erwiesen, aber die persönliche Durchführung einer verhaltensbezogenen Gewichtskontrolle führt zu einem deutlich größeren Gewichtsverlust als die Online-Durchführung desselben Programms. Es hat sich gezeigt, dass motivierende Interviews die Gewichtsabnahme steigern, wenn sie als Ergänzung zu persönlichen Programmen zur Gewichtsreduktion durchgeführt werden, sie wurden jedoch nicht in Verbindung mit einer webbasierten Behandlung von Fettleibigkeit untersucht. Daher besteht das übergeordnete Ziel dieses Projekts darin, festzustellen, ob die Hinzufügung von Online-Motivationsinterviews zu einem webbasierten Programm zur Behandlung von verhaltensbedingter Adipositas in Gruppen die Ergebnisse bei der Gewichtsabnahme verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dieser randomisierten, kontrollierten Studie soll ermittelt werden, ob der Gewichtsverlust bei einer über das Internet durchgeführten verhaltensbezogenen Gewichtsreduktionsintervention in der Gruppe durch die Einbeziehung einzelner Online-MI-Sitzungen erhöht wird. Alle Teilnehmer erhalten das gleiche 6-monatige gruppenbasierte Online-Programm zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme, gefolgt von einer 12-monatigen Gewichtserhaltung. Übergewichtige und fettleibige Erwachsene in zwei Studienstadien (N=426) werden randomisiert einer (1) Internetintervention; oder 2) Internetintervention mit einzelnen MI-Sitzungen, die in Abständen von drei Monaten nach einem festen Zeitplan stattfinden (Internet+MI-Fixed). Die Bewertungen werden alle sechs Monate durchgeführt und umfassen Messungen von Körpergewicht und -größe, Ernährungs- und Bewegungsverhalten, Lebensqualität, Einhaltungsmaßnahmen (z. B. Anwesenheit, Einhaltung der Selbstüberwachung), soziale Einflusskomponenten, Motivation, Behandlungszufriedenheit, Demografische Daten und beschreibende Informationen zur Nutzung von Website-Komponenten. Für die letzten drei Interventionskohorten wurde ein dritter Arm hinzugefügt. Alle Teilnehmer erhielten das oben beschriebene Programm mit der Ergänzung durch motivierende Interviews, abhängig von der Anwesenheit der Teilnehmer am Unterricht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

495

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss über 18 sein
  • muss einen BMI zwischen 18 und 50 haben
  • muss innerhalb von 60 Autominuten von der University of Arkansas, Little Rock, AR, oder der University of Vermont, Burlington, Vermont entfernt wohnen
  • Um Sport zu treiben, muss man laufen können

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung von Fettleibigkeit im Internet
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Online-Kursen teil und erfassen Ernährung und Bewegung in einem Online-Tagebuch.
Verhalten: Behandlung von Fettleibigkeit im Internet
Die Teilnehmer nehmen an der Selbstüberwachung teil, erhalten eine Schulung zur Bewältigung umweltbedingter Auslöser und erhalten Ernährungsberatung.
Andere Namen:
  • iREACH2
EXPERIMENTAL: Internet-Adipositas-Behandlung mit MI
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Online-Kursen teil, zeichnen Essen und Bewegung in einem Online-Tagebuch auf und nehmen an nicht mehr als 6 individuellen Motivationsinterviews teil.
Verhalten: Internet-Adipositas-Behandlung mit MI
Zusätzlich zu wöchentlichen Gruppentreffen, Selbstüberwachung durch Aufzeichnung der täglichen Kalorien- und Fettaufnahme sowie Bewegung treffen sich die Teilnehmer online persönlich mit einem MI-Berater, um die Motivation des Einzelnen zur Verhaltensänderung zu steigern.
Andere Namen:
  • iREACH2
EXPERIMENTAL: Eventueller MI
Die Intervention ist die gleiche wie für den MI-Arm, die Teilnehmer erhalten jedoch nur MI, wenn sie bestimmte Bedingungen für die Teilnahme an der Behandlung erfüllen.
Verhalten: Eventueller MI
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen verhaltensbezogenen Internettreffen teil. Abhängig von der Teilnahme am Kurs können sie motivierende Interviews erhalten oder auch nicht.
Andere Namen:
  • iReach2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gewichte werden in Straßenkleidung und ohne Schuhe mithilfe einer digitalen Bodenmodellwaage in Krankenhausqualität gemessen.
6 Monate
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Veränderung des Körpergewichts
Die Gewichte werden in Straßenkleidung und ohne Schuhe mithilfe einer digitalen Bodenmodellwaage in Krankenhausqualität gemessen. Die Körpergröße wird zu Studienbeginn mit einem an der Wand montierten Stadiometer gemessen und der BMI wird als Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Behandlungskomponenten
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den Punkten gehören die Teilnahme an Chat-Gruppentreffen und das Ausfüllen von Online-Ernährungstagebüchern und Übungsaufzeichnungen.
6 Monate
Einhaltung der Behandlungskomponenten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Einhaltung der Behandlungskomponenten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Motivationsmaßnahmen
Wir werden die Motivation der Teilnehmer für die Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm und die Einhaltung des Programms beurteilen.
Motivationsmaßnahmen
Zeitfenster: 6
6
Motivationsmaßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Motivationsmaßnahmen
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Mitarbeiter

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
  • Hauptermittler: Delia Smith-West, PhD., UAMS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-124

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