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Traitement de l'obésité sur Internet amélioré grâce à l'entretien motivationnel (iReach2)

20 décembre 2018 mis à jour par: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Les programmes de contrôle du poids basés sur Internet se sont avérés efficaces pour produire une perte de poids, mais la prestation en personne d'un contrôle comportemental du poids produit une perte de poids significativement plus importante que la prestation en ligne du même programme. Il a été démontré que l'entretien motivationnel augmente la perte de poids lorsqu'il est utilisé en complément des programmes de perte de poids en personne, mais n'a pas été examiné en conjonction avec le traitement de l'obésité en ligne. Par conséquent, l'objectif global de ce projet est de déterminer si l'ajout d'entrevues motivationnelles en ligne à un programme de traitement de l'obésité comportementale de groupe sur le Web augmentera les résultats de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour déterminer si les pertes de poids dans le cadre d'une intervention de perte de poids comportementale de groupe menée sur Internet sont augmentées avec l'inclusion de séances d'IM individuelles en ligne. Tous les participants recevront le même programme de perte de poids comportementale en ligne de 6 mois suivi de 12 mois de maintien du poids. Les adultes en surpoids et obèses de deux sites d'étude (N = 426) seront randomisés pour (1) une intervention sur Internet ; ou 2) Intervention Internet avec des sessions MI individuelles se déroulant tous les trois mois selon un horaire fixe (Internet+MI-Fixed). Des évaluations seront effectuées tous les six mois et comprendront des mesures du poids corporel et de la taille, des habitudes alimentaires et d'exercice, de la qualité de vie, des mesures d'observance (par exemple, l'assiduité, le respect de l'autosurveillance), des composantes d'influence sociale, de la motivation, de la satisfaction du traitement, données démographiques et informations descriptives concernant l'utilisation des composants du site Web. Un troisième bras a été ajouté pour les 3 dernières cohortes d'intervention. Tous les participants ont reçu le programme tel que décrit ci-dessus avec l'ajout d'une entrevue motivationnelle en fonction de la présence des participants aux cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

495

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • doit avoir plus de 18 ans
  • doit avoir un IMC entre 18 et 50
  • doit vivre à moins de 60 minutes en voiture de l'Université de l'Arkansas, Little Rock, AR, ou de l'Université du Vermont, Burlington, Vermont
  • doit être capable de marcher pour faire de l'exercice

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement de l'obésité sur Internet
Les participants assisteront à des séances de cours hebdomadaires en ligne et suivront la nourriture et l'exercice dans un journal en ligne.
Les participants participeront à l'auto-surveillance, recevront une formation pour les aider à faire face aux déclencheurs environnementaux et recevront des conseils nutritionnels.
Autres noms:
  • iREACH2
EXPÉRIMENTAL: Traitement de l'obésité sur Internet avec MI
Les participants assisteront à des cours hebdomadaires en ligne, enregistreront leurs aliments et leurs exercices dans un journal en ligne, et n'auront pas plus de 6 séances d'entretiens motivationnels individuels.
En plus des réunions de groupe hebdomadaires, de l'autosurveillance par l'enregistrement quotidien de l'apport calorique et lipidique ainsi que de l'exercice, les participants rencontreront en tête-à-tête un conseiller MI en ligne afin d'augmenter la motivation d'un individu à changer de comportement.
Autres noms:
  • iREACH2
EXPÉRIMENTAL: MI contingent
L'intervention est la même que pour le bras IM, mais les participants ne recevront l'IM que s'ils remplissent certaines conditions de participation au traitement.
Les participants assisteront à des réunions Internet comportementales hebdomadaires. Ils peuvent ou non bénéficier d'un entretien motivationnel en fonction de leur présence en classe.
Autres noms:
  • iReach2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 6 mois
Les poids seront pris en tenue de ville sans chaussures à l'aide d'une balance numérique au sol de qualité hospitalière.
6 mois
Changement de poids corporel
Délai: 12 mois
12 mois
Changement de poids corporel
Délai: 18 mois
18 mois
Changement de poids corporel
Les poids seront pris en tenue de ville sans chaussures à l'aide d'une balance numérique au sol de qualité hospitalière. La taille sera prise au départ à l'aide d'un stadiomètre mural et l'IMC sera calculé en poids (kg)/taille (m2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux composants du traitement
Délai: 6 mois
Les éléments incluront la participation aux réunions du groupe de discussion et l'achèvement des journaux alimentaires en ligne et des enregistrements d'exercices.
6 mois
Adhésion aux composants du traitement
Délai: 12 mois
12 mois
Adhésion aux composants du traitement
Délai: 18 mois
18 mois
Mesures de motivation
Nous évaluerons la motivation des participants à participer à un programme de perte de poids et à adhérer au programme.
Mesures de motivation
Délai: 6
6
Mesures de motivation
Délai: 12 mois
12 mois
Mesures de motivation
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
  • Chercheur principal: Delia Smith-West, PhD., UAMS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-124

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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