- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01232699
Traitement de l'obésité sur Internet amélioré grâce à l'entretien motivationnel (iReach2)
20 décembre 2018 mis à jour par: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Les programmes de contrôle du poids basés sur Internet se sont avérés efficaces pour produire une perte de poids, mais la prestation en personne d'un contrôle comportemental du poids produit une perte de poids significativement plus importante que la prestation en ligne du même programme.
Il a été démontré que l'entretien motivationnel augmente la perte de poids lorsqu'il est utilisé en complément des programmes de perte de poids en personne, mais n'a pas été examiné en conjonction avec le traitement de l'obésité en ligne.
Par conséquent, l'objectif global de ce projet est de déterminer si l'ajout d'entrevues motivationnelles en ligne à un programme de traitement de l'obésité comportementale de groupe sur le Web augmentera les résultats de perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour déterminer si les pertes de poids dans le cadre d'une intervention de perte de poids comportementale de groupe menée sur Internet sont augmentées avec l'inclusion de séances d'IM individuelles en ligne.
Tous les participants recevront le même programme de perte de poids comportementale en ligne de 6 mois suivi de 12 mois de maintien du poids.
Les adultes en surpoids et obèses de deux sites d'étude (N = 426) seront randomisés pour (1) une intervention sur Internet ; ou 2) Intervention Internet avec des sessions MI individuelles se déroulant tous les trois mois selon un horaire fixe (Internet+MI-Fixed).
Des évaluations seront effectuées tous les six mois et comprendront des mesures du poids corporel et de la taille, des habitudes alimentaires et d'exercice, de la qualité de vie, des mesures d'observance (par exemple, l'assiduité, le respect de l'autosurveillance), des composantes d'influence sociale, de la motivation, de la satisfaction du traitement, données démographiques et informations descriptives concernant l'utilisation des composants du site Web.
Un troisième bras a été ajouté pour les 3 dernières cohortes d'intervention.
Tous les participants ont reçu le programme tel que décrit ci-dessus avec l'ajout d'une entrevue motivationnelle en fonction de la présence des participants aux cours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
495
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit avoir plus de 18 ans
- doit avoir un IMC entre 18 et 50
- doit vivre à moins de 60 minutes en voiture de l'Université de l'Arkansas, Little Rock, AR, ou de l'Université du Vermont, Burlington, Vermont
- doit être capable de marcher pour faire de l'exercice
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement de l'obésité sur Internet
Les participants assisteront à des séances de cours hebdomadaires en ligne et suivront la nourriture et l'exercice dans un journal en ligne.
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Les participants participeront à l'auto-surveillance, recevront une formation pour les aider à faire face aux déclencheurs environnementaux et recevront des conseils nutritionnels.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Traitement de l'obésité sur Internet avec MI
Les participants assisteront à des cours hebdomadaires en ligne, enregistreront leurs aliments et leurs exercices dans un journal en ligne, et n'auront pas plus de 6 séances d'entretiens motivationnels individuels.
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En plus des réunions de groupe hebdomadaires, de l'autosurveillance par l'enregistrement quotidien de l'apport calorique et lipidique ainsi que de l'exercice, les participants rencontreront en tête-à-tête un conseiller MI en ligne afin d'augmenter la motivation d'un individu à changer de comportement.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: MI contingent
L'intervention est la même que pour le bras IM, mais les participants ne recevront l'IM que s'ils remplissent certaines conditions de participation au traitement.
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Les participants assisteront à des réunions Internet comportementales hebdomadaires.
Ils peuvent ou non bénéficier d'un entretien motivationnel en fonction de leur présence en classe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: 6 mois
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Les poids seront pris en tenue de ville sans chaussures à l'aide d'une balance numérique au sol de qualité hospitalière.
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6 mois
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Changement de poids corporel
Délai: 12 mois
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12 mois
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Changement de poids corporel
Délai: 18 mois
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18 mois
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Changement de poids corporel
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Les poids seront pris en tenue de ville sans chaussures à l'aide d'une balance numérique au sol de qualité hospitalière.
La taille sera prise au départ à l'aide d'un stadiomètre mural et l'IMC sera calculé en poids (kg)/taille (m2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux composants du traitement
Délai: 6 mois
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Les éléments incluront la participation aux réunions du groupe de discussion et l'achèvement des journaux alimentaires en ligne et des enregistrements d'exercices.
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6 mois
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Adhésion aux composants du traitement
Délai: 12 mois
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12 mois
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Adhésion aux composants du traitement
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de motivation
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Nous évaluerons la motivation des participants à participer à un programme de perte de poids et à adhérer au programme.
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Mesures de motivation
Délai: 6
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6
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Mesures de motivation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de motivation
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
- Chercheur principal: Delia Smith-West, PhD., UAMS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harvey J, Krukowski R, Priest J, West D. Log Often, Lose More: Electronic Dietary Self-Monitoring for Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):380-384. doi: 10.1002/oby.22382.
- West DS, Harvey JR, Krukowski RA, Prewitt TE, Priest J, Ashikaga T. Do individual, online motivational interviewing chat sessions enhance weight loss in a group-based, online weight control program? Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2334-2340. doi: 10.1002/oby.21645. Epub 2016 Sep 12.
- Krukowski RA, DiLillo V, Ingle K, Harvey JR, West DS. Design and Methods of a Synchronous Online Motivational Interviewing Intervention for Weight Management. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 19;5(2):e69. doi: 10.2196/resprot.5382.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-124
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