Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet-obesitasbehandeling verbeterd met motiverende gespreksvoering (iReach2)

20 december 2018 bijgewerkt door: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Op internet gebaseerde programma's voor gewichtsbeheersing zijn effectief gebleken bij het produceren van gewichtsverlies, maar persoonlijke levering van gedragsmatige gewichtsbeheersing levert aanzienlijk meer gewichtsverlies op dan online levering van hetzelfde programma. Het is aangetoond dat motiverende gespreksvoering het gewichtsverlies verhoogt wanneer het wordt gegeven als aanvulling op persoonlijke programma's voor gewichtsverlies, maar het is niet onderzocht in combinatie met webgebaseerde obesitasbehandeling. Daarom is het algemene doel van dit project om te bepalen of de toevoeging van online motiverende gespreksvoering aan een webgebaseerd groepsbehandelingsprogramma voor gedragsobesitas de resultaten op het gebied van gewichtsverlies zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om te bepalen of gewichtsverlies in een groepsinterventie voor gewichtsverlies via internet wordt verhoogd door de opname van individuele, online MI-sessies. Alle deelnemers krijgen hetzelfde online 6 maanden durend groepsgebaseerd programma voor gewichtsverlies, gevolgd door 12 maanden gewichtsbehoud. Volwassenen met overgewicht en obesitas in twee onderzoeksstallen (N=426) worden gerandomiseerd naar (1) internetinterventie; of 2) Internetinterventie met individuele MI-sessies die plaatsvinden met tussenpozen van drie maanden volgens een vast schema (Internet+MI-Fixed). De beoordelingen zullen om de zes maanden worden uitgevoerd en omvatten metingen van lichaamsgewicht en lengte, dieet- en bewegingsgedrag, kwaliteit van leven, nalevingsmaatregelen (bijv. aanwezigheid, naleving van zelfcontrole), componenten van sociale invloed, motivatie, tevredenheid over de behandeling, demografische gegevens en beschrijvende informatie over het gebruik van websitecomponenten. Een derde arm werd toegevoegd voor de laatste 3 interventiecohorten. Alle deelnemers ontvingen het programma zoals hierboven beschreven met de toevoeging van motiverende gespreksvoering, afhankelijk van de aanwezigheid van de deelnemers in de lessen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

495

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet ouder zijn dan 18
  • moet een BMI tussen 18 en 50 hebben
  • moet binnen 60 minuten rijden van de Universiteit van Arkansas, Little Rock, AR of de Universiteit van Vermont, Burlington, Vermont wonen
  • moet kunnen lopen om te oefenen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Internet-obesitasbehandeling
Deelnemers volgen wekelijkse online lessen en volgen voedsel en lichaamsbeweging in een online dagboek.
Gedragsmatig: Internet-obesitasbehandeling
Deelnemers doen aan zelfcontrole, krijgen vaardigheidstraining om te helpen omgaan met omgevingstriggers en krijgen voedingsadvies.
Andere namen:
  • iREACH2
EXPERIMENTEEL: Internet-obesitasbehandeling met MI
Deelnemers volgen wekelijks online lessen, noteren eten en lichaamsbeweging in een online dagboek en hebben niet meer dan 6 individuele motiverende gesprekssessies.
Gedragsmatig: Internet-obesitasbehandeling met MI
Naast wekelijkse groepsbijeenkomsten, zelfcontrole door dagelijkse registratie van calorie- en vetinname en lichaamsbeweging, zullen deelnemers een-op-een een online ontmoeting hebben met een MI-consulent om iemands motivatie om gedrag te veranderen te vergroten.
Andere namen:
  • iREACH2
EXPERIMENTEEL: Voorwaardelijke MI
De interventie is dezelfde als voor de MI-arm, maar deelnemers krijgen alleen MI als ze aan bepaalde voorwaarden voor deelname aan de behandeling voldoen.
Gedragsmatig: Voorwaardelijke MI
De deelnemers wonen wekelijks gedrags-internetbijeenkomsten bij. Ze kunnen al dan niet motiverende gespreksvoering ontvangen, afhankelijk van hun aanwezigheid in de klas.
Andere namen:
  • iReach2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewichten worden gemeten in straatkleding zonder schoenen met behulp van een digitale vloermodelweegschaal van ziekenhuiskwaliteit.
6 maanden
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Verandering in lichaamsgewicht
Gewichten worden gemeten in straatkleding zonder schoenen met behulp van een digitale vloermodelweegschaal van ziekenhuiskwaliteit. De lengte wordt gemeten bij baseline met behulp van een stadiometer aan de muur en de BMI wordt berekend als gewicht (kg)/lengte (m2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van behandelingscomponenten
Tijdsspanne: 6 maanden
Items zijn onder meer het bijwonen van chatgroepbijeenkomsten en het invullen van online eetdagboeken en trainingsgegevens.
6 maanden
Naleving van behandelingscomponenten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Naleving van behandelingscomponenten
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Motivatie Maatregelen
We zullen de motivatie van deelnemers beoordelen om deel te nemen aan een programma voor gewichtsvermindering en om zich aan het programma te houden.
Motivatie Maatregelen
Tijdsspanne: 6
6
Motivatie Maatregelen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Motivatie Maatregelen
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vermont

Medewerkers

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
  • Hoofdonderzoeker: Delia Smith-West, PhD., UAMS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-124

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Internet-obesitasbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren