Internetin liikalihavuuden hoitoa tehostettu motivoivalla haastattelulla (iReach2)
torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Internet-pohjaisten painonhallintaohjelmien on osoitettu olevan tehokkaita painonpudotuksessa, mutta käyttäytymiseen perustuvan painonhallinnan henkilökohtainen toimittaminen tuottaa huomattavasti suuremman painonpudotuksen kuin saman ohjelman online-toimitus.
Motivaatiohaastattelun on osoitettu lisäävän painonpudotusta, kun se toimitetaan henkilökohtaisten painonpudotusohjelmien lisänä, mutta sitä ei ole tutkittu verkkopohjaisen liikalihavuuden hoidon yhteydessä.
Siksi tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, lisääkö online-motivoivan haastattelun lisääminen verkkopohjaiseen käyttäytymislihavuuden hoito-ohjelmaan painonpudotuksen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe on suunniteltu määrittämään, lisääntyvätkö Internetin kautta tehdyt painonpudotukset ryhmäkäyttäytymiseen perustuvassa painonpudotustoimenpiteessä, kun otetaan mukaan yksittäiset online-MI-istunnot.
Kaikki osallistujat saavat saman verkossa 6 kuukauden ryhmäpohjaisen käyttäytymispainonpudotusohjelman, jota seuraa 12 kuukauden painonhallinta.
Ylipainoiset ja lihavat aikuiset kahdessa tutkimustutkimuksessa (N=426) satunnaistetaan (1) Internet-interventioon; tai 2) Internet-interventio yksittäisillä MI-istunnoilla, jotka tapahtuvat kolmen kuukauden välein kiinteän aikataulun mukaisesti (Internet+MI-Fixed).
Arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein, ja ne sisältävät painon ja pituuden, ruokavalion ja liikunnan käyttäytymisen, elämänlaadun, hoitoon sitoutumisen mittaamisen (esim. läsnäolo, itsevalvonnan noudattaminen), sosiaalisen vaikutuksen osia, motivaatiota, hoitotyytyväisyyttä, demografiset tiedot ja kuvailevat tiedot verkkosivuston osien käytöstä.
Kolmas haara lisättiin kolmelle viimeiselle interventiokohortille.
Kaikki osallistujat saivat yllä kuvatun ohjelman, johon oli lisätty motivoiva haastattelu, joka perustui osallistujien luokkiin osallistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
495
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytyy olla yli 18
- BMI:n tulee olla välillä 18-50
- on asuttava 60 minuutin ajomatkan päässä yliopistosta Arkansas, Little Rock, AR tai University of Vermont, Burlington, Vermont
- pitää pystyä kävelemään liikuntaa varten
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internet Lihavuuden hoito
Osallistujat osallistuvat viikoittaisille luokkaistunnoille verkossa ja seuraavat ruokaa ja liikuntaa online-päiväkirjassa.
|
Osallistujat osallistuvat itseseurantaan, saavat taitokoulutusta ympäristön laukaisimien selviytymiseen sekä ravitsemusneuvoja.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Internetin liikalihavuuden hoito MI:n kanssa
Osallistujat osallistuvat viikoittaisille tunneille verkossa, kirjaavat ruoan ja harjoituksen online-päiväkirjaan, ja heillä on enintään 6 yksittäistä motivoivaa haastattelua.
|
Viikoittaisten ryhmätapaamisten, päivittäisen kalori- ja rasvansaannin kirjaamisen sekä harjoituksen lisäksi osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti MI-neuvojan kanssa verkossa lisätäkseen yksilön motivaatiota muuttaa käyttäytymistä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ehdollinen MI
Interventio on sama kuin MI-haarassa, mutta osallistujat saavat MI:n vain, jos ne täyttävät tietyt hoitoon osallistumisen ehdot.
|
Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin käyttäytymisinternetkokouksiin.
He voivat saada tai olla saamatta motivoivaa haastattelua luokkaan osallistumisesta riippuen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painot otetaan katuvaatteissa ilman kenkiä sairaalalaatuisen digitaalisen lattiamallivaa'an avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Muutos kehon painossa
|
Painot otetaan katuvaatteissa ilman kenkiä sairaalalaatuisen digitaalisen lattiamallivaa'an avulla.
Pituus mitataan lähtötilanteessa seinään kiinnitetyn stadionometrin avulla ja BMI lasketaan painona (kg) / pituus (m2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon komponenttien noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asioihin sisältyy osallistuminen chat-ryhmän kokouksiin sekä online-ruokapäiväkirjojen ja harjoitustietojen täyttäminen.
|
6 kuukautta
|
|
Hoidon komponenttien noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Hoidon komponenttien noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Motivaatiotoimenpiteet
|
Arvioimme osallistujien motivaatiota painonpudotusohjelmaan osallistumiseen ja ohjelman noudattamiseen.
|
|
|
Motivaatiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 6
|
6
|
|
|
Motivaatiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Motivaatiotoimenpiteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
- Päätutkija: Delia Smith-West, PhD., UAMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harvey J, Krukowski R, Priest J, West D. Log Often, Lose More: Electronic Dietary Self-Monitoring for Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):380-384. doi: 10.1002/oby.22382.
- West DS, Harvey JR, Krukowski RA, Prewitt TE, Priest J, Ashikaga T. Do individual, online motivational interviewing chat sessions enhance weight loss in a group-based, online weight control program? Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2334-2340. doi: 10.1002/oby.21645. Epub 2016 Sep 12.
- Krukowski RA, DiLillo V, Ingle K, Harvey JR, West DS. Design and Methods of a Synchronous Online Motivational Interviewing Intervention for Weight Management. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 19;5(2):e69. doi: 10.2196/resprot.5382.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .