Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение интернет-ожирения дополнено мотивационным интервьюированием (iReach2)

20 декабря 2018 г. обновлено: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Интернет-программы контроля веса доказали свою эффективность в снижении веса, но личное осуществление поведенческого контроля веса приводит к значительно большей потере веса, чем онлайн-предоставление той же программы. Было показано, что мотивационное интервьюирование увеличивает потерю веса, если оно проводится в качестве дополнения к личным программам по снижению веса, но не изучалось в сочетании с онлайн-лечением ожирения. Таким образом, общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить, улучшит ли добавление онлайн-мотивационного интервьюирования к онлайн-программе лечения поведенческого ожирения результаты потери веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для определения того, увеличиваются ли потери веса в ходе группового поведенческого вмешательства по снижению веса, проводимого через Интернет, при включении индивидуальных онлайн-сеансов МИ. Все участники получат одинаковую 6-месячную онлайн-программу поведенческого похудения, за которой последуют 12 месяцев поддержания веса. Взрослые с избыточным весом и ожирением на двух этапах исследования (N = 426) будут рандомизированы для (1) интернет-вмешательства; или 2) Интернет-вмешательство с отдельными сеансами МИ, происходящими с интервалом в три месяца по фиксированному графику (Интернет + МИ-Фиксированный). Оценки будут проводиться каждые шесть месяцев и будут включать измерения массы тела и роста, поведения в отношении диеты и физических упражнений, качества жизни, меры приверженности (например, посещаемость, соблюдение самоконтроля), компоненты социального влияния, мотивацию, удовлетворенность лечением, демографические данные и описательная информация об использовании компонентов веб-сайта. Третья группа была добавлена ​​для последних 3 групп вмешательства. Все участники получили описанную выше программу с добавлением мотивационного интервьюирования в зависимости от посещаемости занятий участниками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

495

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должно быть старше 18 лет
  • должен иметь ИМТ от 18 до 50
  • должны жить в пределах 60 минут езды от Университета Арканзаса, Литл-Рок, AR, или Университета Вермонта, Берлингтон, Вермонт
  • должен быть в состоянии ходить для упражнений

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение интернет-ожирения
Участники будут посещать еженедельные занятия в режиме онлайн и отслеживать питание и упражнения в онлайн-журнале.
Поведенческий: Лечение интернет-ожирения
Участники будут заниматься самоконтролем, пройдут обучение навыкам, помогающим справляться с триггерами окружающей среды, и получат рекомендации по питанию.
Другие имена:
  • iREACH2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение интернет-ожирения с ИМ
Участники будут посещать еженедельные онлайн-занятия, записывать информацию о еде и физических упражнениях в онлайн-журнале, а также будут иметь не более 6 индивидуальных мотивационных интервью.
Поведенческий: Лечение интернет-ожирения с ИМ
В дополнение к еженедельным групповым встречам, самоконтролю путем ежедневной записи калорий и жиров, а также физических упражнений, участники будут встречаться один на один с консультантом по МИ в режиме онлайн, чтобы усилить мотивацию человека к изменению поведения.
Другие имена:
  • iREACH2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условный ИМ
Вмешательство такое же, как и для группы МИ, однако участники получат МИ только при соблюдении определенных условий участия в лечении.
Поведенческий: Условный ИМ
Участники будут посещать еженедельные поведенческие интернет-встречи. Они могут или не могут пройти мотивационное собеседование в зависимости от посещаемости занятий.
Другие имена:
  • iReach2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Взвешивание будет производиться в уличной одежде и без обуви с использованием цифровых напольных весов больничного качества.
6 месяцев
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение массы тела
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Изменение массы тела
Взвешивание будет производиться в уличной одежде и без обуви с использованием цифровых напольных весов больничного качества. Рост будет измеряться на исходном уровне с помощью настенного ростомера, а ИМТ будет рассчитываться как вес (кг)/рост (м2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность компонентам лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Пункты будут включать посещение собраний чат-группы и заполнение онлайн-дневников питания и записей упражнений.
6 месяцев
Приверженность компонентам лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Приверженность компонентам лечения
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Мотивационные меры
Мы оценим мотивацию участников для участия в программе снижения веса и соблюдения программы.
Мотивационные меры
Временное ограничение: 6
6
Мотивационные меры
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Мотивационные меры
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vermont

Соавторы

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
  • Главный следователь: Delia Smith-West, PhD., UAMS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-124

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться