Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie otyłości wzmocnione rozmowami motywacyjnymi (iReach2)

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Wykazano, że internetowe programy kontroli wagi są skuteczne w utracie wagi, ale osobiste dostarczanie behawioralnej kontroli wagi powoduje znacznie większą utratę wagi niż dostarczanie tego samego programu online. Wykazano, że rozmowa motywacyjna zwiększa utratę wagi, gdy jest stosowana jako dodatek do osobistych programów odchudzania, ale nie została zbadana w połączeniu z internetowym leczeniem otyłości. Dlatego też ogólnym celem tego projektu jest ustalenie, czy dodanie wywiadu motywującego on-line do internetowego programu grupowego leczenia otyłości behawioralnej zwiększy wyniki odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ustalenie, czy utrata masy ciała w ramach behawioralnej interwencji grupowej prowadzonej przez Internet zwiększa się po włączeniu indywidualnych sesji MI online. Wszyscy uczestnicy otrzymają ten sam 6-miesięczny grupowy behawioralny program odchudzania online, po którym nastąpi 12 miesięcy utrzymania wagi. Dorośli z nadwagą i otyłością w dwóch grupach badawczych (N=426) zostaną losowo przydzieleni do (1) interwencji internetowej; lub 2) Interwencja internetowa z indywidualnymi sesjami MI odbywającymi się co trzy miesiące według ustalonego harmonogramu (Internet+MI-Fixed). Oceny będą przeprowadzane co sześć miesięcy i będą obejmować pomiary masy ciała i wzrostu, diety i zachowań związanych z ćwiczeniami, jakości życia, mierniki przestrzegania zaleceń (np. frekwencja, przestrzeganie samokontroli), elementy wpływu społecznego, motywację, zadowolenie z leczenia, dane demograficzne oraz informacje opisowe dotyczące korzystania z elementów serwisu. Do ostatnich 3 kohort interwencyjnych dodano trzecie ramię. Wszyscy uczestnicy otrzymali program opisany powyżej z dodatkiem wywiadu motywującego uzależnionego od obecności uczestników na zajęciach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

495

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć ukończone 18 lat
  • musi mieć BMI między 18 a 50
  • musi mieszkać w odległości 60 minut jazdy samochodem od University of Arkansas, Little Rock, AR lub University of Vermont, Burlington, Vermont
  • musi być w stanie chodzić dla ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Internetowe leczenie otyłości
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach zajęć online i śledzić jedzenie i ćwiczenia w internetowym dzienniku.
Behawioralne: Internetowe leczenie otyłości
Uczestnicy zaangażują się w samokontrolę, przejdą szkolenie w zakresie umiejętności radzenia sobie z wyzwalaczami środowiskowymi i otrzymają porady żywieniowe.
Inne nazwy:
  • iREACH2
EKSPERYMENTALNY: Internetowe leczenie otyłości za pomocą MI
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych zajęciach on-line, zapisywać jedzenie i ćwiczenia w dzienniku on-line i będą mieli nie więcej niż 6 indywidualnych sesji rozmów motywacyjnych.
Behawioralne: Internetowe leczenie otyłości za pomocą MI
Oprócz cotygodniowych spotkań grupowych, samokontroli poprzez rejestrowanie dziennego spożycia kalorii i tłuszczu oraz ćwiczeń, uczestnicy będą spotykać się on-line jeden na jeden z doradcą MI, aby zwiększyć motywację danej osoby do zmiany zachowania.
Inne nazwy:
  • iREACH2
EKSPERYMENTALNY: Kontyngent MI
Interwencja jest taka sama jak w ramieniu MI, jednak uczestnicy otrzymają MI tylko wtedy, gdy spełnią określone warunki udziału w leczeniu.
Behawioralne: Kontyngent MI
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych behawioralnych spotkaniach internetowych. Mogą, ale nie muszą, uczestniczyć w rozmowach motywacyjnych, w zależności od obecności na zajęciach.
Inne nazwy:
  • iReach2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wagi będą mierzone w ubraniach ulicznych bez butów przy użyciu cyfrowej wagi podłogowej o jakości szpitalnej.
6 miesięcy
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana masy ciała
Wagi będą mierzone w ubraniach ulicznych bez butów przy użyciu cyfrowej wagi podłogowej o jakości szpitalnej. Wzrost zostanie zmierzony na linii podstawowej za pomocą stadiometru zamontowanego na ścianie, a BMI zostanie obliczone jako waga (kg)/wzrost (m2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie składników leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pozycje będą obejmować udział w spotkaniach grupy czatowej oraz wypełnianie internetowych dzienników żywności i zapisów ćwiczeń.
6 miesięcy
Przestrzeganie składników leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Przestrzeganie składników leczenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Środki motywacyjne
Ocenimy motywację uczestników do udziału w programie redukcji masy ciała i przestrzegania programu.
Środki motywacyjne
Ramy czasowe: 6
6
Środki motywacyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Środki motywacyjne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Współpracownicy

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
  • Główny śledczy: Delia Smith-West, PhD., UAMS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj