Tratamento de Obesidade na Internet Aprimorado com Entrevista Motivacional (iReach2)
20 de dezembro de 2018 atualizado por: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Os programas de controle de peso baseados na Internet mostraram-se eficazes na produção de perda de peso, mas a entrega pessoal de controle de peso comportamental produz uma perda de peso significativamente maior do que a entrega on-line do mesmo programa.
Foi demonstrado que a Entrevista Motivacional aumenta a perda de peso quando aplicada como complemento a programas de perda de peso presenciais, mas não foi examinada em conjunto com o tratamento da obesidade baseado na Internet.
Portanto, o objetivo geral deste projeto é determinar se a adição de Entrevista Motivacional on-line a um programa de tratamento de obesidade comportamental em grupo baseado na web aumentará os resultados da perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado foi projetado para determinar se as perdas de peso em uma intervenção de perda de peso comportamental em grupo conduzida pela Internet são aumentadas com a inclusão de sessões online individuais de MI.
Todos os participantes receberão o mesmo programa de perda de peso comportamental baseado em grupo de 6 meses, seguido por 12 meses de manutenção de peso.
Adultos com sobrepeso e obesos em dois ciclos de estudo (N=426) serão randomizados para (1) intervenção pela Internet; ou 2) Intervenção via Internet com sessões individuais de MI ocorrendo em intervalos de três meses em um horário fixo (Internet+MI-Fixo).
As avaliações serão realizadas a cada seis meses e incluirão medidas de peso corporal e altura, comportamentos de dieta e exercícios, qualidade de vida, medidas de adesão (por exemplo, atendimento, adesão ao automonitoramento), componentes de influência social, motivação, satisfação com o tratamento, dados demográficos e informações descritivas sobre o uso de componentes do site.
Um terceiro braço foi adicionado para as 3 coortes de intervenção finais.
Todos os participantes receberam o programa conforme descrito acima com a adição de entrevistas motivacionais condicionadas à presença dos participantes nas aulas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
495
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser maior de 18 anos
- deve ter um IMC entre 18 e 50
- deve morar a 60 minutos de carro da University of Arkansas, Little Rock, AR ou University of Vermont, Burlington, Vermont
- deve ser capaz de caminhar para o exercício
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento da Obesidade na Internet
Os participantes participarão de aulas semanais on-line e acompanharão a alimentação e os exercícios em um diário on-line.
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Os participantes se envolverão em automonitoramento, receberão treinamento de habilidades para ajudar a lidar com gatilhos ambientais e receberão aconselhamento nutricional.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Tratamento da Obesidade na Internet com MI
Os participantes assistirão a aulas semanais on-line, registrarão alimentos e exercícios em um diário on-line e não terão mais do que 6 sessões individuais de entrevista motivacional.
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Além das reuniões de grupo semanais, automonitoramento por meio do registro da ingestão diária de calorias e gorduras, bem como exercícios, os participantes se encontrarão individualmente com um conselheiro de MI on-line para aumentar a motivação de um indivíduo para mudar o comportamento.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: MI contingente
A intervenção é a mesma do braço MI, no entanto, os participantes só receberão MI se atenderem a certas condições de participação no tratamento.
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Os participantes participarão de reuniões comportamentais semanais na Internet.
Eles podem ou não receber Entrevista Motivacional, dependendo da frequência às aulas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: 6 meses
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Os pesos serão medidos com roupas normais e sem sapatos, usando uma balança digital de modelo de chão de qualidade hospitalar.
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6 meses
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Mudança no peso corporal
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Os pesos serão medidos com roupas normais e sem sapatos, usando uma balança digital de modelo de chão de qualidade hospitalar.
A altura será medida na linha de base usando um estadiômetro montado na parede e o IMC será calculado como peso (kg)/altura (m2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão aos Componentes do Tratamento
Prazo: 6 meses
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Os itens incluirão participação em reuniões de grupos de bate-papo e preenchimento de diários alimentares e registros de exercícios online.
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6 meses
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Adesão aos Componentes do Tratamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Adesão aos Componentes do Tratamento
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de Motivação
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Avaliaremos a motivação do participante para participar de um programa de redução de peso e aderir ao programa.
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Medidas de Motivação
Prazo: 6
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6
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Medidas de Motivação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de Motivação
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
- Investigador principal: Delia Smith-West, PhD., UAMS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harvey J, Krukowski R, Priest J, West D. Log Often, Lose More: Electronic Dietary Self-Monitoring for Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):380-384. doi: 10.1002/oby.22382.
- West DS, Harvey JR, Krukowski RA, Prewitt TE, Priest J, Ashikaga T. Do individual, online motivational interviewing chat sessions enhance weight loss in a group-based, online weight control program? Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2334-2340. doi: 10.1002/oby.21645. Epub 2016 Sep 12.
- Krukowski RA, DiLillo V, Ingle K, Harvey JR, West DS. Design and Methods of a Synchronous Online Motivational Interviewing Intervention for Weight Management. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 19;5(2):e69. doi: 10.2196/resprot.5382.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-124
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