동기 부여 인터뷰로 강화된 인터넷 비만 치료 (iReach2)
2018년 12월 20일 업데이트: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
인터넷 기반 체중 조절 프로그램은 체중 감량에 효과적인 것으로 나타났지만 행동 체중 조절의 직접 전달은 동일한 프로그램의 온라인 전달보다 훨씬 더 큰 체중 감소를 나타냅니다.
동기 부여 인터뷰는 대면 체중 감량 프로그램에 부가적으로 제공될 때 체중 감량을 증가시키는 것으로 나타났지만 웹 기반 비만 치료와 함께 검사되지는 않았습니다.
따라서 이 프로젝트의 전반적인 목표는 웹 기반 그룹 행동 비만 치료 프로그램에 온라인 동기 부여 인터뷰를 추가하면 체중 감량 결과가 증가하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 인터넷을 통해 수행된 그룹 행동 체중 감량 개입의 체중 감량이 개별 온라인 MI 세션을 포함하여 증가하는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다.
모든 참가자는 동일한 온라인 6개월 그룹 기반 행동 체중 감량 프로그램과 12개월 체중 유지 프로그램을 받게 됩니다.
두 연구 계통의 과체중 및 비만 성인(N=426)은 (1) 인터넷 개입; 또는 2) 고정된 일정에 따라 3개월 간격으로 발생하는 개별 MI 세션의 인터넷 개입(인터넷+MI-고정).
평가는 6개월마다 실시되며 체중 및 신장, 식이 및 운동 행동, 삶의 질, 준수 측정(예: 출석, 자가 모니터링 준수), 사회적 영향 요소, 동기 부여, 치료 만족도, 웹 사이트 구성 요소 사용에 관한 인구 통계 데이터 및 설명 정보.
마지막 3개 개입 코호트를 위해 세 번째 부문이 추가되었습니다.
모든 참가자는 참가자의 수업 출석에 따른 동기 부여 인터뷰를 추가하여 위에서 설명한 대로 프로그램을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
495
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다
- BMI가 18에서 50 사이여야 합니다.
- University of Arkansas, Little Rock, AR 또는 University of Vermont, Burlington, Vermont에서 차로 60분 이내에 거주해야 합니다.
- 운동을 위해 걸을 수 있어야 합니다
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인터넷 비만 치료
참가자는 온라인으로 주간 수업 세션에 참석하고 온라인 저널에서 음식과 운동을 추적합니다.
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참가자는 자가 모니터링에 참여하고 환경 요인에 대처하는 데 도움이 되는 기술 교육을 받으며 영양 조언을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: MI를 통한 인터넷 비만 치료
참가자는 온라인으로 주간 수업에 참석하고 온라인 저널에 음식과 운동을 기록하며 6개 이하의 개별 동기 부여 인터뷰 세션을 갖습니다.
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주간 그룹 회의, 매일의 칼로리 및 지방 섭취 기록을 통한 자기 모니터링 및 운동 외에도 참가자는 행동 변화에 대한 개인의 동기 부여를 강화하기 위해 MI 상담사와 온라인으로 일대일로 만날 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 파견 MI
중재는 MI 암과 동일하지만 참가자는 특정 치료 참여 조건을 충족하는 경우에만 MI를 받게 됩니다.
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참가자는 주간 행동 인터넷 회의에 참석합니다.
수업 출석률에 따라 동기 부여 인터뷰를 받을 수도 있고 받지 못할 수도 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 6 개월
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무게는 병원 품질의 디지털 바닥 모델 저울을 사용하여 신발 없이 평상복을 입고 측정됩니다.
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6 개월
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체중의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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체중의 변화
기간: 18개월
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18개월
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체중의 변화
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무게는 병원 품질의 디지털 바닥 모델 저울을 사용하여 신발 없이 평상복을 입고 측정됩니다.
키는 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 베이스라인에서 측정하고 BMI는 체중(kg)/키(m2)로 계산합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성분 준수
기간: 6 개월
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항목에는 채팅 그룹 회의 참석, 온라인 음식 일지 작성 및 운동 기록이 포함됩니다.
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6 개월
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치료 성분 준수
기간: 12 개월
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12 개월
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치료 성분 준수
기간: 18개월
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18개월
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동기 부여 조치
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우리는 체중 감량 프로그램에 참여하고 프로그램을 준수하려는 참가자 동기를 평가할 것입니다.
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동기 부여 조치
기간: 6
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6
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동기 부여 조치
기간: 12 개월
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12 개월
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동기 부여 조치
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
- 수석 연구원: Delia Smith-West, PhD., UAMS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harvey J, Krukowski R, Priest J, West D. Log Often, Lose More: Electronic Dietary Self-Monitoring for Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):380-384. doi: 10.1002/oby.22382.
- West DS, Harvey JR, Krukowski RA, Prewitt TE, Priest J, Ashikaga T. Do individual, online motivational interviewing chat sessions enhance weight loss in a group-based, online weight control program? Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2334-2340. doi: 10.1002/oby.21645. Epub 2016 Sep 12.
- Krukowski RA, DiLillo V, Ingle K, Harvey JR, West DS. Design and Methods of a Synchronous Online Motivational Interviewing Intervention for Weight Management. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 19;5(2):e69. doi: 10.2196/resprot.5382.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .