Internetfedmebehandling forbedret med motiverende samtaler (iReach2)
20. december 2018 opdateret af: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Internet-baserede vægtkontrolprogrammer har vist sig effektive til at producere vægttab, men personlig levering af adfærdsmæssig vægtkontrol giver betydeligt større vægttab end online levering af det samme program.
Motiverende interviews har vist sig at øge vægttabet, når det leveres som et supplement til personlige vægttabsprogrammer, men er ikke blevet undersøgt i forbindelse med webbaseret fedmebehandling.
Derfor er det overordnede mål med dette projekt at afgøre, om tilføjelsen af online motiverende interviews til et webbaseret gruppeadfærdsbaseret fedmebehandlingsprogram vil øge vægttabsresultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at bestemme, om vægttab i en gruppe adfærdsmæssig vægttabsintervention udført over internettet øges med inklusion af individuelle, online MI-sessioner.
Alle deltagere vil modtage det samme online 6-måneders gruppebaserede adfærdsmæssige vægttabsprogram efterfulgt af 12 måneders vægtvedligeholdelse.
Overvægtige og fede voksne på to undersøgelsessteder (N=426) vil blive randomiseret til (1) internetintervention; eller 2) Internetintervention med individuelle MI-sessioner, der finder sted med tre måneders intervaller efter en fast tidsplan (Internet+MI-Fixed).
Evalueringer vil blive udført hver sjette måned og vil omfatte mål for kropsvægt og højde, kost- og motionsadfærd, livskvalitet, overholdelsesmålinger (f.eks. fremmøde, overholdelse af egenkontrol), sociale påvirkningskomponenter, motivation, behandlingstilfredshed, demografiske data og beskrivende oplysninger vedrørende brug af hjemmesidekomponenter.
En tredje arm blev tilføjet til de sidste 3 interventionskohorter.
Alle deltagere modtog programmet som beskrevet ovenfor med tilføjelse af motiverende interviews betinget af deltagernes deltagelse i undervisningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
495
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for the Medical Sciences
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være over 18
- skal have et BMI mellem 18 og 50
- skal bo inden for 60 minutters kørselsafstand fra University of Arkansas, Little Rock, AR eller University of Vermont, Burlington, Vermont
- skal kunne gå til motion
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internet fedme behandling
Deltagerne vil deltage i ugentlige klassesessioner online og spore mad og motion i en online-dagbog.
|
Deltagerne vil engagere sig i selvovervågning, vil modtage færdighedstræning for at hjælpe med at håndtere miljømæssige triggere og vil modtage ernæringsrådgivning.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Internet fedmebehandling med MI
Deltagerne vil deltage i ugentlige klasser online, registrere mad og motion i en online journal og vil ikke have mere end 6 individuelle motiverende interviewsessioner.
|
Ud over ugentlige gruppemøder, selvmonitorering gennem registrering af kalorie- og fedtindtag dagligt samt motion, vil deltagerne mødes en-til-en med en MI-rådgiver online for at øge en persons motivation til at ændre adfærd.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontingent MI
Intervention er den samme som for MI-armen, dog vil deltagere kun modtage MI, hvis de opfylder visse behandlingsdeltagelsesbetingelser.
|
Deltagerne vil deltage i ugentlige adfærdsmæssige internetmøder.
De modtager muligvis eller måske ikke motiverende samtaler afhængigt af deres klassedeltagelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægte vil blive taget i gadetøj uden sko ved hjælp af en digital gulvmodelvægt af hospitalskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Ændring i kropsvægt
|
Vægte vil blive taget i gadetøj uden sko ved hjælp af en digital gulvmodelvægt af hospitalskvalitet.
Højden vil blive taget ved baseline ved hjælp af et vægmonteret stadiometer, og BMI vil blive beregnet som vægt (kg)/højde (m2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af behandlingskomponenter
Tidsramme: 6 måneder
|
Punkter vil omfatte deltagelse i chatgruppemøder og færdiggørelse af online maddagbøger og træningsoptegnelser.
|
6 måneder
|
|
Overholdelse af behandlingskomponenter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Overholdelse af behandlingskomponenter
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Motivationsforanstaltninger
|
Vi vil vurdere deltagernes motivation for at deltage i et vægttabsprogram og følge programmet.
|
|
|
Motivationsforanstaltninger
Tidsramme: 6
|
6
|
|
|
Motivationsforanstaltninger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Motivationsforanstaltninger
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
- Ledende efterforsker: Delia Smith-West, PhD., UAMS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harvey J, Krukowski R, Priest J, West D. Log Often, Lose More: Electronic Dietary Self-Monitoring for Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):380-384. doi: 10.1002/oby.22382.
- West DS, Harvey JR, Krukowski RA, Prewitt TE, Priest J, Ashikaga T. Do individual, online motivational interviewing chat sessions enhance weight loss in a group-based, online weight control program? Obesity (Silver Spring). 2016 Nov;24(11):2334-2340. doi: 10.1002/oby.21645. Epub 2016 Sep 12.
- Krukowski RA, DiLillo V, Ingle K, Harvey JR, West DS. Design and Methods of a Synchronous Online Motivational Interviewing Intervention for Weight Management. JMIR Res Protoc. 2016 Apr 19;5(2):e69. doi: 10.2196/resprot.5382.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2010
Først opslået (SKØN)
2. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-124
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .