Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba obezity vylepšená motivačním pohovorem (iReach2)

20. prosince 2018 aktualizováno: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Internetové programy kontroly hmotnosti se ukázaly jako účinné při hubnutí, ale osobní doručování behaviorální kontroly hmotnosti vede k výrazně většímu úbytku hmotnosti než online dodání stejného programu. Bylo prokázáno, že motivační rozhovory zvyšují úbytek hmotnosti, pokud jsou poskytovány jako doplněk k osobním programům na hubnutí, ale nebyly zkoumány ve spojení s webovou léčbou obezity. Proto je celkovým cílem tohoto projektu zjistit, zda přidání on-line motivačního rozhovoru k internetovému skupinovému programu léčby behaviorální obezity zvýší výsledky hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby určila, zda se úbytky hmotnosti v rámci skupinové intervence zaměřené na hubnutí prováděné přes internet zvýší se zahrnutím individuálních online relací MI. Všichni účastníci obdrží stejný online 6měsíční skupinový behaviorální program hubnutí, po kterém bude následovat 12měsíční udržování hmotnosti. Dospělí s nadváhou a obezitou ve dvou studijních skupinách (N=426) budou randomizováni k (1) internetové intervenci; nebo 2) Internetová intervence s jednotlivými relacemi MI ve tříměsíčních intervalech podle pevného plánu (Internet+MI-Fixed). Hodnocení se bude provádět každých šest měsíců a bude zahrnovat měření tělesné hmotnosti a výšky, dietní a cvičební chování, kvalitu života, opatření pro dodržování (např. docházka, dodržování sebemonitorování), složky sociálního vlivu, motivaci, spokojenost s léčbou, demografické údaje a popisné informace týkající se používání komponent webových stránek. Třetí rameno bylo přidáno pro poslední 3 intervenční kohorty. Všichni účastníci obdrželi program, jak je popsáno výše, s přidáním motivačních pohovorů podmíněných účastí účastníků na hodinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

495

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být starší 18 let
  • musí mít BMI mezi 18 a 50
  • musí bydlet do 60 minut jízdy autem od University of Arkansas, Little Rock, AR nebo University of Vermont, Burlington, Vermont
  • musí být schopen chodit na cvičení

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Internetová léčba obezity
Účastníci budou navštěvovat týdenní lekce online a sledovat jídlo a cvičení v on-line deníku.
Behaviorální: Internetová léčba obezity
Účastníci se zapojí do sebemonitorování, absolvují školení dovedností, které jim pomůže vyrovnat se s environmentálními spouštěči, a dostanou rady ohledně výživy.
Ostatní jména:
  • iREACH2
EXPERIMENTÁLNÍ: Internetová léčba obezity s MI
Účastníci budou navštěvovat týdenní kurzy online, zaznamenávat jídlo a cvičení do online deníku a nebudou mít více než 6 individuálních motivačních rozhovorů.
Behaviorální: Internetová léčba obezity s MI
Kromě týdenních skupinových schůzek, sebemonitorování prostřednictvím zaznamenávání denního příjmu kalorií a tuků a také cvičení se účastníci setkají jeden na jednoho s poradcem MI on-line, aby zvýšili motivaci jednotlivce ke změně chování.
Ostatní jména:
  • iREACH2
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontingent MI
Intervence je stejná jako u ramene s IM, ale účastníci obdrží IM pouze tehdy, pokud splní určité podmínky účasti na léčbě.
Behaviorální: Kontingent MI
Účastníci budou navštěvovat týdenní behaviorální internetová setkání. Motivační pohovor mohou nebo nemusí obdržet v závislosti na docházce do třídy.
Ostatní jména:
  • iReach2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Závaží budou vzata v pouličním oblečení bez bot pomocí digitální podlahové modelové váhy v nemocniční kvalitě.
6 měsíců
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Změna tělesné hmotnosti
Závaží budou vzata v pouličním oblečení bez bot pomocí digitální podlahové modelové váhy v nemocniční kvalitě. Výška bude změřena na základní čáře pomocí nástěnného stadiometru a BMI se vypočítá jako hmotnost (kg)/výška (m2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčebných složek
Časové okno: 6 měsíců
Mezi položky bude patřit účast na setkáních chatových skupin a vyplňování online deníků o jídle a záznamů cvičení.
6 měsíců
Dodržování léčebných složek
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Dodržování léčebných složek
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Motivační opatření
Posoudíme motivaci účastníků k účasti v programu snižování hmotnosti a k ​​dodržování programu.
Motivační opatření
Časové okno: 6
6
Motivační opatření
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Motivační opatření
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Spolupracovníci

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
  • Vrchní vyšetřovatel: Delia Smith-West, PhD., UAMS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit