Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-fedmebehandling forbedret med motiverende intervjuer (iReach2)

20. desember 2018 oppdatert av: Jean R. Harvey, PhD, RD, University of Vermont
Internett-baserte vektkontrollprogrammer har vist seg effektive i å produsere vekttap, men personlig levering av atferdsvektkontroll gir betydelig større vekttap enn online levering av det samme programmet. Motiverende intervju har vist seg å øke vekttap når det leveres som et tillegg til personlige vekttapprogrammer, men har ikke blitt undersøkt i forbindelse med nettbasert fedmebehandling. Derfor er det overordnede målet med dette prosjektet å finne ut om tillegget av online motiverende intervjuer til et nettbasert gruppebehandlingsprogram for atferdsbasert fedme vil øke vekttapsresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å avgjøre om vekttap i en gruppe atferdsbasert vekttapintervensjon utført over Internett økes med inkludering av individuelle, online MI-økter. Alle deltakere vil motta det samme online 6-måneders gruppebaserte atferdsbaserte vekttapprogrammet etterfulgt av 12 måneders vektvedlikehold. Overvektige og overvektige voksne ved to studiesteder (N=426) vil bli randomisert til (1) Internett-intervensjon; eller 2) Internett-intervensjon med individuelle MI-økter som skjer med tre måneders intervaller på en fast tidsplan (Internett+MI-fast). Vurderinger vil bli utført hver sjette måned og vil inkludere mål på kroppsvekt og høyde, kosthold og treningsatferd, livskvalitet, etterlevelsesmål (f.eks. oppmøte, etterlevelse av egenovervåking), sosiale påvirkningskomponenter, motivasjon, behandlingstilfredshet, demografiske data og beskrivende informasjon om bruk av nettsidekomponenter. En tredje arm ble lagt til for de siste 3 intervensjonskohortene. Alle deltakerne mottok programmet som beskrevet ovenfor med tillegg av motiverende intervjuer avhengig av deltakernes oppmøte i undervisningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

495

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for the Medical Sciences
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Behavioral Weight Management Program/Univ of Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være over 18
  • må ha en BMI mellom 18 og 50
  • må bo innen 60 minutters kjøreavstand fra University of Arkansas, Little Rock, AR eller University of Vermont, Burlington, Vermont
  • må kunne gå for trening

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Internett-fedmebehandling
Deltakerne vil delta på ukentlige klasseøkter på nettet og spore mat og trening i en online dagbok.
Atferdsmessig: Internett-fedmebehandling
Deltakerne vil engasjere seg i selvovervåking, vil få ferdighetstrening for å hjelpe til med å takle miljøutløsere, og vil motta ernæringsråd.
Andre navn:
  • iREACH2
EKSPERIMENTELL: Internett-fedmebehandling med MI
Deltakerne vil delta på ukentlige klasser på nettet, registrere mat og trening i en online journal, og vil ikke ha mer enn 6 individuelle motiverende intervjuøkter.
Atferdsmessig: Internett-fedmebehandling med MI
I tillegg til ukentlige gruppemøter, egenkontroll gjennom registrering av kalori- og fettinntak daglig samt trening, vil deltakerne møte en-til-en med en MI-rådgiver på nettet for å øke motivasjonen til en person til å endre atferd.
Andre navn:
  • iREACH2
EKSPERIMENTELL: Kontingent MI
Intervensjon er den samme som for MI-armen, men deltakere vil kun motta MI hvis de oppfyller visse betingelser for behandlingsdeltakelse.
Atferdsmessig: Kontingent MI
Deltakerne vil delta på ukentlige atferdsinternettmøter. De kan motta motiverende intervjuer eller ikke, avhengig av klassedeltakelsen.
Andre navn:
  • iReach2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
Vekter vil bli tatt i gateklær uten sko ved bruk av en digital gulvvekt av sykehuskvalitet.
6 måneder
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Endring i kroppsvekt
Vekter vil bli tatt i gateklær uten sko ved bruk av en digital gulvvekt av sykehuskvalitet. Høyden vil bli tatt ved baseline ved hjelp av et veggmontert stadiometer og BMI vil bli beregnet som vekt (kg)/høyde (m2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av behandlingskomponenter
Tidsramme: 6 måneder
Elementer vil inkludere oppmøte på chat-gruppemøter og fullføring av online matdagbøker og treningsopptegnelser.
6 måneder
Overholdelse av behandlingskomponenter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Overholdelse av behandlingskomponenter
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Motivasjonstiltak
Vi vil vurdere deltakernes motivasjon for å delta i et vektreduksjonsprogram og følge programmet.
Motivasjonstiltak
Tidsramme: 6
6
Motivasjonstiltak
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Motivasjonstiltak
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Samarbeidspartnere

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean R Harvey Berino, PhD., University of Vermont
  • Hovedetterforsker: Delia Smith-West, PhD., UAMS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Internett-fedmebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere