1 型糖尿病における GLP 1 類似体と DPP 4 阻害剤の比較
2016年7月26日 更新者：KVS Hari Kumar、Command Hospital, India
新たに検出された 1 型糖尿病患者に対する GLP 1 類似体および DPP 4 阻害剤の影響を研究する。
調査の概要
詳細な説明
包含基準 T1DM <3 か月 GAD 抗体 + 刺激された C ペプチド <0.5ng/ml
発症時のケトーシス 年齢 < 30 歳 除外基準 年齢 > 30 歳 膵臓疾患 重大な全身合併症
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
UP
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Lucknow、UP、インド、226002
- Command Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- T1DM 3 か月未満
- GAD 抗体 + または刺激された C ペプチド<0.5 ng/ml
- 発症時のケトーシス
- 年齢 < 30 歳
除外基準:
- 年齢 > 30歳
- 膵臓疾患
- 重大な全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：インスリン単独
インスリンのみのタイプ 1 DM
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エクセナチド シタグリプチン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：インスリンとエクセナチド
インスリンとエクセナチドで新たに検出された1型DM
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エクセナチド 10 マイクログラムを 1 日 2 回
他の名前：
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アクティブコンパレータ：インスリンとシタグリプチン
インスリンとシタグリプチンを使用した新たに検出された 1 型 DM
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シタグリプチン 100 mg/日経口
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン必要量の変化
時間枠：1年
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1 型糖尿病においてインスリンとともに GLP 1 アナログまたは DPP 4 阻害剤を使用した場合のインスリン必要量の変化を評価する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cペプチド応答
時間枠：一年の終わりに
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GLp 1 アナログおよび DPP 4 阻害剤の 1 年間の使用後の内因性インスリン分泌を評価する
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一年の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：The Commandant, MD、Command Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DM/CHCC/03/2010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
許可されていません
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