Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP 1 -analogien ja DPP 4 -estäjien vertailu tyypin 1 diabeteksessa

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Tutkia GLP 1 -analogien ja DPP 4 -estäjien vaikutuksia äskettäin havaittuihin tyypin 1 diabetespotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyskriteerit T1DM <3 kuukautta GAD-vasta-aine+-stimuloitu C-peptidi <0,5 ng/ml Ketoosi alkaessa Ikä < 30 vuotta Poissulkemiskriteerit Ikä > 30 vuotta Haimasairaus merkittävä systeeminen komplikaatio

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • UP
      • Lucknow, UP, Intia, 226002
        • Command Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1DM <3 kuukautta
  • GAD-vasta-aine+ tai stimuloitu C-peptidi <0,5 ng/ml
  • Ketoosi alkaessa
  • Ikä < 30v

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 30v
  • Haiman sairaus
  • Merkittävä systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pelkkä insuliini
Tyyppi 1 DM vain insuliinille
Lääke: Insuliini
Eksenatidi sitagliptiini
Muut nimet:
  • Esisekoitettu insuliini
Active Comparator: Insuliini ja eksenatidi
Äskettäin havaittu tyypin 1 DM insuliinilla ja eksenatidilla
Lääke: Eksenatidi
Eksenatidi 10 mikrogrammaa vuorokaudessa kahdesti
Muut nimet:
  • GLP 1 -analogeja
Active Comparator: Insuliini ja sitagliptiini
Äskettäin havaittu tyypin 1 DM käyttämällä insuliinia ja sitagliptiinia
Lääke: Sitagliptiini
Sitagliptiini 100 mg päivässä suun kautta
Muut nimet:
  • DPP 4:n estäjät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliinin tarpeen muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
Insuliinintarpeen muutoksen arvioiminen käyttämällä GLP 1 -analogeja tai DPP 4 -estäjiä yhdessä insuliinin kanssa tyypin 1 diabeteksessa
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-peptidivaste
Aikaikkuna: vuoden lopussa
Endogeenisen insuliinin erityksen arvioiminen vuoden GLp 1 -analogin ja DPP 4 -estäjien käytön jälkeen
vuoden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Command Hospital, India

Tutkijat

  • Opintojohtaja: The Commandant, MD, Command Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM/CHCC/03/2010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sallittu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa