Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi analogy GLP 1 a inhibitory DPP 4 u diabetes mellitus 1. typu

26. července 2016 aktualizováno: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Studovat účinky analogů GLP 1 a inhibitorů DPP 4 na nově zjištěné pacienty s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria zařazení T1DM <3 měsíce GAD protilátka+ stimulovaný C peptid <0,5 ng/ml Ketóza na počátku Věk < 30 let Kritéria vyloučení Věk > 30 let Onemocnění slinivky břišní významná systémová komplikace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • UP
      • Lucknow, UP, Indie, 226002
        • Command Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T1DM <3 měsíce
  • GAD protilátka+ nebo stimulovaný C peptid <0,5 ng/ml
  • Ketóza na začátku
  • Věk < 30 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 30 let
  • Onemocnění slinivky břišní
  • Významné systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samotný inzulín
DM typu 1 pouze na inzulínu
Lék: Inzulín
Exenatid Sitagliptin
Ostatní jména:
  • Předmíchaný inzulín
Aktivní komparátor: Inzulín a exenatid
Nově zjištěný DM 1. typu na inzulínu a exenatidu
Lék: Exenatid
Exenatid 10 mikrogramů denně dvakrát
Ostatní jména:
  • Analogy GLP 1
Aktivní komparátor: Inzulín a sitagliptin
Nově zjištěný DM 1. typu pomocí inzulínu a sitagliptinu
Lék: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg denně perorálně
Ostatní jména:
  • DPP 4 inhibitory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v potřebě inzulínu
Časové okno: jeden rok
Posoudit změnu v potřebě inzulínu při použití analogů GLP 1 nebo inhibitorů DPP 4 spolu s inzulínem u diabetu 1.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C peptidová odpověď
Časové okno: na konci jednoho roku
K posouzení endogenní sekrece inzulínu po jednom roce užívání analogu GLp 1 a inhibitorů DPP 4
na konci jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Command Hospital, India

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: The Commandant, MD, Command Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM/CHCC/03/2010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nepovoleno

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit