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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01235819
제1형 당뇨병에서 GLP 1 유사체와 DPP 4 억제제의 비교
2016년 7월 26일 업데이트: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
새로 발견된 제1형 당뇨병 환자에 대한 GLP 1 유사체 및 DPP 4 억제제의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준 T1DM < 3개월 GAD 항체+ 자극된 C 펩티드 < 0.5ng/ml
발병 시 케토시스 < 30세 제외 기준 연령 > 30세 췌장 질환 중대한 전신 합병증
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
UP
-
Lucknow, UP, 인도, 226002
- Command Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T1DM <3개월
- GAD 항체+ 또는 자극된 C 펩티드 < 0.5 ng/ml
- 발병 시 케토시스
- 나이 < 30세
제외 기준:
- 나이 > 30세
- 췌장 질환
- 중대한 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인슐린 단독
인슐린에만 있는 유형 1 DM
|
엑세나티드 시타글립틴
다른 이름들:
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활성 비교기: 인슐린과 엑세나타이드
인슐린과 엑세나타이드에서 새로 발견된 1형 DM
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엑세나타이드 10마이크로그램 매일 2회
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 인슐린과 시타글립틴
인슐린과 시타글립틴을 이용한 신규 검출된 1형 DM
|
시타글립틴 1일 100mg 경구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 요구량의 변화
기간: 1년
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제1형 당뇨병에서 인슐린과 함께 GLP 1 유사체 또는 DPP 4 억제제를 사용하여 인슐린 요구량의 변화를 평가하기 위해
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C 펩타이드 반응
기간: 1년 말에
|
GLp 1 유사체 및 DPP 4 억제제 사용 1년 후 내인성 인슐린 분비를 평가하기 위해
|
1년 말에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: The Commandant, MD, Command Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM/CHCC/03/2010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
허용되지 않음
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