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Comparación entre análogos de GLP 1 e inhibidores de DPP 4 en diabetes mellitus tipo 1

26 de julio de 2016 actualizado por: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Estudiar los efectos de los análogos de GLP 1 y los inhibidores de DPP 4 en pacientes con diabetes tipo 1 recién detectada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión DM1 <3 meses Anticuerpo GAD+ Péptido C estimulado<0,5 ng/ml Cetosis al inicio Edad < 30 años Criterios de exclusión Edad > 30 años Enfermedad pancreática complicación sistémica significativa

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • UP
      • Lucknow, UP, India, 226002
        • Command Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DM1 <3 meses
  • Anticuerpo GAD+ o péptido C estimulado<0,5 ng/ml
  • Cetosis al inicio
  • Edad < 30 años

Criterio de exclusión:

  • Edad > 30 años
  • Enfermedad del páncreas
  • Enfermedad sistémica significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Insulina sola
DM tipo 1 solo con insulina
Droga: Insulina
Exenatida Sitagliptina
Otros nombres:
  • Insulina premezclada
Comparador activo: Insulina y exenatida
DM tipo 1 recién detectada con insulina y exenatida
Droga: Exenatida
Exenatide 10 microgramos al día dos veces
Otros nombres:
  • Análogos de GLP 1
Comparador activo: Insulina y sitagliptina
DM tipo 1 recién detectada usando insulina y sitagliptina
Droga: Sitagliptina
Sitagliptina 100 mg por día oral
Otros nombres:
  • Inhibidores de la DPP 4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el requerimiento de insulina
Periodo de tiempo: un año
Evaluar el cambio en el requerimiento de insulina con el uso de análogos de GLP 1 o inhibidores de DPP 4 junto con insulina en diabetes tipo 1
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta del péptido C
Periodo de tiempo: al final de un año
Evaluar la secreción de insulina endógena después de un año de uso de análogos de GLp 1 e inhibidores de DPP 4
al final de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Command Hospital, India

Investigadores

  • Director de estudio: The Commandant, MD, Command Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DM/CHCC/03/2010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No permitido

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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