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Comparação entre análogos de GLP 1 e inibidores de DPP 4 em diabetes mellitus tipo 1

26 de julho de 2016 atualizado por: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Estudar os efeitos dos análogos de GLP 1 e inibidores de DPP 4 em pacientes com diabetes tipo 1 recém-detectados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critérios de inclusão T1DM <3 meses GAD Antibody+ Peptídeo C estimulado <0,5ng/ml Cetose de início Idade < 30 anos Critérios de exclusão Idade > 30 anos Doença pancreática complicação sistêmica significativa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • UP
      • Lucknow, UP, Índia, 226002
        • Command Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • T1DM <3 meses
  • Anticorpo GAD+ ou peptídeo C estimulado <0,5 ng/ml
  • Cetose no início
  • Idade < 30 anos

Critério de exclusão:

  • Idade > 30 anos
  • Doença do pâncreas
  • Doença sistêmica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Insulina sozinha
DM tipo 1 apenas com insulina
Medicamento: Insulina
Exenatida Sitagliptina
Outros nomes:
  • Insulina pré-misturada
Comparador Ativo: Insulina e Exenatida
DM tipo 1 recentemente detectado em insulina e exenatida
Medicamento: Exenatida
Exenatido 10 microgramas por dia duas vezes
Outros nomes:
  • Análogos de GLP 1
Comparador Ativo: Insulina e Sitagliptina
DM tipo 1 recentemente detectado usando insulina e sitagliptina
Medicamento: Sitagliptina
Sitagliptina 100 mg por dia via oral
Outros nomes:
  • Inibidores DPP 4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na necessidade de insulina
Prazo: um ano
Avaliar a mudança na necessidade de insulina com o uso de análogos de GLP 1 ou inibidores de DPP 4 juntamente com insulina no diabetes tipo 1
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do peptídeo C
Prazo: no final de um ano
Avaliar a secreção endógena de insulina após um ano de uso de análogo de GLp 1 e inibidores de DPP 4
no final de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Command Hospital, India

Investigadores

  • Diretor de estudo: The Commandant, MD, Command Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DM/CHCC/03/2010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é permitido

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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