Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem GLP 1-analoger og DPP 4-hæmmere ved type 1-diabetes mellitus

26. juli 2016 opdateret af: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
At studere virkningerne af GLP 1-analoger og DPP 4-hæmmere på nyopdagede type 1-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier T1DM <3 måneder GAD Antistof+ Stimuleret C-peptid<0,5ng/ml Ketose ved debut Alder < 30 år Eksklusionskriterier Alder > 30 år Pancreassygdom signifikant systemisk komplikation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • UP
      • Lucknow, UP, Indien, 226002
        • Command Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1DM <3 måneder
  • GAD Antistof+ eller Stimuleret C-peptid<0,5 ng/ml
  • Ketose ved debut
  • Alder <30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 30 år
  • Pancreas sygdom
  • Betydelig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insulin alene
Type 1 DM kun på insulin
Medicin: Insulin
Exenatid Sitagliptin
Andre navne:
  • Forblandet insulin
Aktiv komparator: Insulin og Exenatid
Nyopdaget type 1 DM på insulin og exenatid
Medicin: Exenatid
Exenatid 10 mikrogram dagligt to gange
Andre navne:
  • GLP 1 analoger
Aktiv komparator: Insulin og Sitagliptin
Nyopdaget type 1 DM ved brug af insulin og sitagliptin
Medicin: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg dagligt oralt
Andre navne:
  • DPP 4-hæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i insulinbehovet
Tidsramme: et år
At vurdere ændringen i insulinbehovet ved brug af GLP 1-analoger eller DPP 4-hæmmere sammen med insulin ved type 1-diabetes
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-peptidrespons
Tidsramme: ved udgangen af ​​et år
At vurdere den endogene insulinsekretion efter et års brug af GLp 1-analog og DPP 4-hæmmere
ved udgangen af ​​et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Command Hospital, India

Efterforskere

  • Studieleder: The Commandant, MD, Command Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

8. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM/CHCC/03/2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner