Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение аналогов GLP 1 и ингибиторов DPP 4 при сахарном диабете 1 типа

26 июля 2016 г. обновлено: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Изучить влияние аналогов ГПП-1 и ингибиторов ДПП-4 на вновь выявленных больных сахарным диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения СД1 <3 месяцев Антитела против ГТР+ Стимулированный пептид С<0,5 нг/мл Кетоз в начале заболевания Возраст < 30 лет Критерии исключения Возраст > 30 лет Заболевание поджелудочной железы значительное системное осложнение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • UP
      • Lucknow, UP, Индия, 226002
        • Command Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СД1 <3 месяцев
  • Антитело к GAD+ или стимулированный пептид C<0,5 нг/мл
  • Кетоз в начале
  • Возраст < 30 лет

Критерий исключения:

  • Возраст > 30 лет
  • Болезнь поджелудочной железы
  • Значительное системное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только инсулин
СД типа 1 только на инсулине
Лекарство: Инсулин
Эксенатид Ситаглиптин
Другие имена:
  • Готовый инсулин
Активный компаратор: Инсулин и эксенатид
Недавно обнаруженный СД 1 типа на инсулине и эксенатиде
Лекарство: Эксенатид
Эксенатид по 10 мкг в сутки 2 раза
Другие имена:
  • Аналоги ГПП-1
Активный компаратор: Инсулин и ситаглиптин
Недавно обнаруженный СД 1 типа с использованием инсулина и ситаглиптина
Лекарство: Ситаглиптин
Ситаглиптин 100 мг в день перорально
Другие имена:
  • Ингибиторы ДПП-4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение потребности в инсулине
Временное ограничение: один год
Оценить изменение потребности в инсулине при применении аналогов ГПП-1 или ингибиторов ДПП-4 вместе с инсулином при сахарном диабете 1 типа.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ пептида С
Временное ограничение: в конце года
Оценить секрецию эндогенного инсулина через год применения аналога ГЛп-1 и ингибиторов ДПП-4.
в конце года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Command Hospital, India

Следователи

  • Директор по исследованиям: The Commandant, MD, Command Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DM/CHCC/03/2010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не разрешено

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться