Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen GLP 1-analogen en DPP 4-remmers bij diabetes mellitus type 1

26 juli 2016 bijgewerkt door: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Om de effecten van GLP 1-analogen en DPP 4-remmers op nieuw ontdekte type 1-diabetespatiënten te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria T1DM <3 maanden GAD Antilichaam+ Gestimuleerd C-peptide<0,5ng/ml Ketose bij aanvang Leeftijd < 30 jaar Uitsluitingscriteria Leeftijd > 30 jaar Pancreasaandoening significante systemische complicatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • UP
      • Lucknow, UP, Indië, 226002
        • Command Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T1DM <3 maanden
  • GAD-antilichaam+ of gestimuleerd C-peptide <0,5 ng/ml
  • Ketose bij aanvang
  • Leeftijd < 30 jr

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 30 jr
  • Ziekte van de alvleesklier
  • Aanzienlijke systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Insuline alleen
Type 1 DM alleen op insuline
Geneesmiddel: Insuline
Exenatide Sitagliptine
Andere namen:
  • Voorgemengde insuline
Actieve vergelijker: Insuline en Exenatide
Nieuw gedetecteerd type 1 DM op insuline en exenatide
Geneesmiddel: Exenatide
Exenatide tweemaal daags 10 microgram
Andere namen:
  • GLP 1-analogen
Actieve vergelijker: Insuline en Sitagliptine
Nieuw gedetecteerd type 1 DM met behulp van insuline en sitagliptine
Geneesmiddel: Sitagliptine
Sitagliptine 100 mg per dag oraal
Andere namen:
  • DPP 4-remmers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de insulinebehoefte
Tijdsspanne: een jaar
Om de verandering in insulinebehoefte te beoordelen bij gebruik van GLP 1-analogen of DPP 4-remmers samen met insuline bij type 1-diabetes
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-peptide-respons
Tijdsspanne: aan het einde van een jaar
Om de endogene insulinesecretie te beoordelen na één jaar gebruik van GLp 1-analoog en DPP 4-remmers
aan het einde van een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Command Hospital, India

Onderzoekers

  • Studie directeur: The Commandant, MD, Command Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DM/CHCC/03/2010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren