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Confronto tra analoghi del GLP 1 e inibitori della DPP 4 nel diabete mellito di tipo 1

26 luglio 2016 aggiornato da: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Studiare gli effetti degli analoghi del GLP 1 e degli inibitori della DPP 4 sui pazienti affetti da diabete di tipo 1 di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione T1DM <3 mesi Anticorpo GAD+ Peptide C stimolato <0,5 ng/ml Chetosi all'esordio Età < 30 anni Criteri di esclusione Età > 30 anni Malattia pancreatica complicanza sistemica significativa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • UP
      • Lucknow, UP, India, 226002
        • Command Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • T1DM <3 mesi
  • Anticorpo GAD+ o peptide C stimolato <0,5 ng/ml
  • Chetosi all'esordio
  • Età < 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Età > 30 anni
  • Malattia del pancreas
  • Malattia sistemica significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo insulina
Tipo 1 DM solo su insulina
Droga: Insulina
Exenatide Sitagliptin
Altri nomi:
  • Insulina premiscelata
Comparatore attivo: Insulina ed Exenatide
DM di tipo 1 recentemente rilevato su insulina ed exenatide
Droga: Exenatide
Exenatide 10 microgrammi al giorno due volte
Altri nomi:
  • Analoghi GLP 1
Comparatore attivo: Insulina e Sitagliptin
DM di tipo 1 appena rilevato utilizzando insulina e sitagliptin
Droga: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg al giorno per via orale
Altri nomi:
  • Inibitori della DPP 4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del fabbisogno insulinico
Lasso di tempo: un anno
Per valutare la variazione del fabbisogno di insulina con l'uso di analoghi del GLP 1 o inibitori della DPP 4 insieme all'insulina nel diabete di tipo 1
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del peptide C
Lasso di tempo: alla fine di un anno
Per valutare la secrezione endogena di insulina dopo un anno di utilizzo di analogo GLp 1 e inibitori DPP 4
alla fine di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Command Hospital, India

Investigatori

  • Direttore dello studio: The Commandant, MD, Command Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM/CHCC/03/2010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non consentito

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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