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Comparaison entre les analogues du GLP 1 et les inhibiteurs de la DPP 4 dans le diabète sucré de type 1

26 juillet 2016 mis à jour par: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Étudier les effets des analogues du GLP 1 et des inhibiteurs de la DPP 4 sur des patients diabétiques de type 1 nouvellement détectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critères d'inclusion DT1 < 3 mois Anticorps GAD + Peptide C stimulé < 0,5 ng/ml Cétose au début Âge < 30 ans Critères d'exclusion Âge > 30 ans Maladie pancréatique complication systémique importante

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • UP
      • Lucknow, UP, Inde, 226002
        • Command Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DT1 <3 mois
  • Anticorps GAD+ ou peptide C stimulé<0,5 ng/ml
  • Cétose au début
  • Âge < 30 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge > 30 ans
  • Maladie du pancréas
  • Maladie systémique importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Insuline seule
DM de type 1 uniquement sous insuline
Médicament: Insuline
Exénatide Sitagliptine
Autres noms:
  • Insuline prémélangée
Comparateur actif: Insuline et exénatide
DM de type 1 nouvellement détecté sous insuline et exénatide
Médicament: Exénatide
Exenatide 10 microgrammes par jour deux fois
Autres noms:
  • Analogues GLP 1
Comparateur actif: Insuline et sitagliptine
DM de type 1 nouvellement détecté à l'aide d'insuline et de sitagliptine
Médicament: Sitagliptine
Sitagliptine 100 mg par jour par voie orale
Autres noms:
  • Inhibiteurs de la DPP 4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification des besoins en insuline
Délai: un ans
Évaluer le changement des besoins en insuline avec l'utilisation d'analogues du GLP 1 ou d'inhibiteurs de la DPP 4 avec l'insuline dans le diabète de type 1
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse du peptide C
Délai: au bout d'un an
Évaluer la sécrétion endogène d'insuline après un an d'utilisation des analogues de la GLp 1 et des inhibiteurs de la DPP 4
au bout d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Command Hospital, India

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: The Commandant, MD, Command Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2010

Première publication (Estimation)

8 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DM/CHCC/03/2010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas permis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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