Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom GLP 1-analoger og DPP 4-hemmere ved type 1-diabetes mellitus

26. juli 2016 oppdatert av: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
For å studere effekten av GLP 1-analoger og DPP 4-hemmere på nyoppdagede type 1-diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier T1DM <3 måneder GAD Antibody+ Stimulert C-peptid<0,5ng/ml Ketose ved debut Alder < 30 år Eksklusjonskriterier Alder > 30 år Pankreassykdom betydelig systemisk komplikasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • UP
      • Lucknow, UP, India, 226002
        • Command Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T1DM <3 måneder
  • GAD Antibody+ eller Stimulert C-peptid<0,5 ng/ml
  • Ketose ved utbruddet
  • Alder <30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 30 år
  • Pankreas sykdom
  • Betydelig systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Insulin alene
Type 1 DM kun på insulin
Legemiddel: Insulin
Exenatid Sitagliptin
Andre navn:
  • Forblandet insulin
Aktiv komparator: Insulin og Exenatid
Nylig oppdaget type 1 DM på insulin og exenatid
Legemiddel: Exenatid
Exenatid 10 mikrogram daglig to ganger
Andre navn:
  • GLP 1 analoger
Aktiv komparator: Insulin og Sitagliptin
Nyoppdaget type 1 DM ved bruk av insulin og sitagliptin
Legemiddel: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg per dag oralt
Andre navn:
  • DPP 4-hemmere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i insulinbehovet
Tidsramme: ett år
For å vurdere endringen i insulinbehovet ved bruk av GLP 1-analoger eller DPP 4-hemmere sammen med insulin ved type 1-diabetes
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-peptidrespons
Tidsramme: på slutten av ett år
For å vurdere den endogene insulinsekresjonen etter ett års bruk av GLp 1-analog og DPP 4-hemmere
på slutten av ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Command Hospital, India

Etterforskere

  • Studieleder: The Commandant, MD, Command Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DM/CHCC/03/2010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere