Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie analogów GLP 1 i inhibitorów DPP 4 w cukrzycy typu 1

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: KVS Hari Kumar, Command Hospital, India
Zbadanie wpływu analogów GLP 1 i inhibitorów DPP 4 na nowo wykrytą cukrzycę typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia T1DM <3 miesiące Przeciwciało GAD+ Stymulowany peptyd C <0,5 ng/ml Początek ketozy Wiek < 30 lat Kryteria wykluczenia Wiek > 30 lat Choroba trzustki istotne powikłanie ogólnoustrojowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • UP
      • Lucknow, UP, Indie, 226002
        • Command Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • T1DM <3 miesiące
  • Przeciwciało GAD+ lub stymulowany peptyd C <0,5 ng/ml
  • Ketoza na początku
  • Wiek < 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 30 lat
  • Choroba trzustki
  • Poważna choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sama insulina
Typ 1 DM tylko na insulinie
Lek: Insulina
Eksenatyd Sitagliptyna
Inne nazwy:
  • Wstępnie zmieszana insulina
Aktywny komparator: Insulina i eksenatyd
Nowo wykryta cukrzyca typu 1 na insulinie i eksenatydzie
Lek: Eksenatyd
Eksenatyd 10 mikrogramów dziennie dwa razy
Inne nazwy:
  • Analogi GLP 1
Aktywny komparator: Insulina i Sitagliptyna
Nowo wykryta cukrzyca typu 1 przy użyciu insuliny i sitagliptyny
Lek: Sitagliptyna
Sitagliptyna 100 mg na dobę doustnie
Inne nazwy:
  • Inhibitory DPP4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zapotrzebowania na insulinę
Ramy czasowe: rok
Ocena zmiany zapotrzebowania na insulinę po zastosowaniu analogów GLP 1 lub inhibitorów DPP 4 wraz z insuliną w cukrzycy typu 1
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź peptydu C
Ramy czasowe: pod koniec jednego roku
Ocena endogennej sekrecji insuliny po roku stosowania analogu GLp 1 i inhibitorów DPP 4
pod koniec jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Command Hospital, India

Śledczy

  • Dyrektor Studium: The Commandant, MD, Command Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM/CHCC/03/2010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dozwolone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj