膝関節置換後の障害と自己評価による健康状態
2023年10月17日 更新者：Esa Jamsen、Coxa, Hospital for Joint Replacement
変形性膝関節症に対する一次人工膝関節置換術が、高齢者の日常生活活動の障害と自己健康評価に及ぼす影響
人工膝関節置換術は、末期変形性関節症の効果的な治療法です。
痛みを軽減し、生活の質を向上させます。
しかし、高齢者におけるその結果や、入浴や買い物などの通常の日常生活活動（ADL）で患者がどのように生存するかに対するその影響に関するデータは限られています。
本研究では、膝関節置換術の成績を日常生活動作における障害と自己健康評価の観点から評価する。
さらに、ADL パフォーマンスおよび臨床膝スコアと変形性関節症の重症度との関連性が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、採用された患者を12か月追跡する横断研究です。
ほとんどのデータは郵送によるアンケートによって収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
460
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人口ベースの三次医療病院に紹介され、または一次膝関節置換術の手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 手術時の年齢が75歳以上であること
- 変形性膝関節症の診断
- 一次膝関節置換術の予定または手術が予定されている
除外基準:
- 経過観察中に死亡した
- 炎症性関節炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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膝関節置換術のレシピエント
一次膝関節置換術を受けた、または受けている末期関節炎の患者（75歳以上）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常生活活動における障害
時間枠：ベースライン (採用) および 12 か月時点
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ベースライン (採用) および 12 か月時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な健康状態の自己評価
時間枠：ベースライン (採用) および 12 か月時点
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ベースライン (採用) および 12 か月時点
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健康関連の生活の質 (WOMAC)
時間枠：ベースラインと術後 12 か月
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2011～2012年に採用された患者が対象。
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ベースラインと術後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Esa Jämsen, MD, PhD、Coxa, Hospital for Joint Replacement
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2013年11月30日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2009年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (推定)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。