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Behinderung und selbstbewertete Gesundheit nach primärem Kniegelenkersatz

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement

Die Auswirkungen des primären Knieersatzes bei Arthrose auf die Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens und die selbstbewertete Gesundheit älterer Menschen

Der Kniegelenkersatz ist eine wirksame Behandlung bei Arthrose im Spätstadium. Es lindert Schmerzen und verbessert die Lebensqualität. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zu den Ergebnissen bei älteren Menschen und zu ihren Auswirkungen auf das Überleben der Patienten bei regulären Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) wie Baden und Einkaufen vor. In dieser Studie werden die Ergebnisse des Kniegelenkersatzes unter dem Gesichtspunkt der Behinderung bei alltäglichen Aktivitäten und der selbst eingeschätzten Gesundheit bewertet. Darüber hinaus wird der Zusammenhang mit der ADL-Leistung und den klinischen Knie-Scores sowie dem Schweregrad der Arthrose beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie mit einer 12-monatigen Nachuntersuchung für rekrutierte Patienten. Die meisten Daten werden durch einen postalischen Fragebogen erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33101
        • Coxa, Hospital for Joint Replacement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an ein bevölkerungsbasiertes Krankenhaus der Tertiärversorgung überwiesen oder dort mit einem primären Kniegelenkersatz operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Operation mindestens 75 Jahre alt sein
  • Diagnose einer Kniearthrose
  • geplanter oder operierter primärer Kniegelenkersatz

Ausschlusskriterien:

  • starb während der Nachuntersuchung
  • entzündliche Arthritiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Empfänger von Kniegelenkersatz
Patienten (ab 75 Jahren) mit Arthritis im Spätstadium, die sich einem primären Kniegelenkersatz unterzogen haben oder gerade unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline (Rekrutierung) und nach 12 Monaten
Baseline (Rekrutierung) und nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt selbst eingeschätzte Gesundheit
Zeitfenster: Baseline (Rekrutierung) und nach 12 Monaten
Baseline (Rekrutierung) und nach 12 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (WOMAC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate postoperativ
Für Patienten, die 2011–2012 rekrutiert wurden.
Ausgangswert und 12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coxa, Hospital for Joint Replacement

Mitarbeiter

Tampere University

Ermittler

  • Studienleiter: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KL122009

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