Niepełnosprawność i samoocena stanu zdrowia po pierwotnej wymianie stawu kolanowego
17 października 2023 zaktualizowane przez: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Wpływ pierwotnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego w chorobie zwyrodnieniowej stawów na niepełnosprawność w czynnościach życia codziennego i samoocenę stanu zdrowia osób starszych
Endoproteza stawu kolanowego jest skuteczną metodą leczenia późnej fazy choroby zwyrodnieniowej stawów.
Zmniejsza ból i poprawia jakość życia.
Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące jego wyników u osób starszych oraz jego wpływu na przeżywalność pacjentów podczas wykonywania codziennych czynności (ADL), takich jak kąpiel i zakupy.
W niniejszej pracy dokonano oceny wyników endoprotezoplastyki stawu kolanowego z punktu widzenia niepełnosprawności w codziennych czynnościach oraz samooceny stanu zdrowia.
Ponadto ocenia się związek z wydajnością ADL i klinicznymi wynikami kolana oraz ciężkością choroby zwyrodnieniowej stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe z 12-miesięczną obserwacją zrekrutowanych pacjentów.
Większość danych zbierana jest za pomocą kwestionariusza pocztowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
460
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani lub operowani z pierwotną alloplastyką stawu kolanowego w populacyjnym szpitalu trzeciego stopnia opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 75 lat lub więcej w momencie operacji
- diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- zaplanowane lub operowane z pierwotną alloplastyką stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- zmarł w trakcie obserwacji
- zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby po wymianie stawu kolanowego
Pacjenci (w wieku 75 lat lub starsi) z późnym stadium zapalenia stawów, którzy przeszli lub są w trakcie pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepełnosprawność w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (rekrutacja) i po 12 miesiącach
|
Punkt odniesienia (rekrutacja) i po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (rekrutacja) i po 12 miesiącach
|
Punkt odniesienia (rekrutacja) i po 12 miesiącach
|
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (WOMAC)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 12 miesięcy po operacji
|
Dla pacjentów rekrutowanych w latach 2011-2012.
|
Stan wyjściowy i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KL122009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .