- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01236729
Funktionshinder och självskattad hälsa efter primär knäbyte
17 oktober 2023 uppdaterad av: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Effekterna av primär knäprotes för artros på funktionshinder i dagliga aktiviteter och självskattad hälsa hos äldre människor
Knäplastik är en effektiv behandling vid sen artros.
Det minskar smärta och förbättrar livskvaliteten.
Det finns dock begränsade data om dess resultat hos äldre människor och om dess effekt på hur patienter överlever i vanliga aktiviteter i det dagliga livet (ADL), såsom bad och shopping.
I denna studie utvärderas resultaten av knäledsprotes utifrån synvinkel funktionshinder i vardagliga aktiviteter och självskattad hälsa.
Dessutom bedöms samband med ADL-prestanda och kliniska knäpoäng och svårighetsgraden av artros.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie med 12 månaders uppföljning för rekryterade patienter.
De flesta uppgifterna samlas in med hjälp av en postenkät.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
460
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitterats till eller opererats med primär knäledsprotes på ett befolkningsbaserat tertiärvårdssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 75 år eller äldre vid operationstillfället
- diagnos av knäartros
- planerad för eller opererad med primär knäledsprotes
Exklusions kriterier:
- dog under uppföljningen
- inflammatoriska artriter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Knäprotesmottagare
Patienter (75 år eller äldre) med artrit i sent skede som har genomgått eller genomgår primär knäprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionshinder i dagliga aktiviteter
Tidsram: Baseline (rekrytering) och vid 12 månader
|
Baseline (rekrytering) och vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande självskattad hälsa
Tidsram: Baseline (rekrytering) och vid 12 månader
|
Baseline (rekrytering) och vid 12 månader
|
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (WOMAC)
Tidsram: Baslinje och 12 månader postoperativt
|
För patienter rekryterade 2011-2012.
|
Baslinje och 12 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2010
Första postat (Beräknad)
9 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KL122009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .