Postižení a vlastní hodnocení zdraví po primární náhradě kolena
17. října 2023 aktualizováno: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Účinky primární náhrady kolenního kloubu u osteoartrózy na postižení v činnostech každodenního života a sebehodnocení zdraví u starších lidí
Náhrada kolenního kloubu je účinnou léčbou u pozdních stádií osteoartrózy.
Snižuje bolest a zlepšuje kvalitu života.
Existují však omezené údaje o jeho výsledcích u starších lidí ao jeho vlivu na to, jak pacienti přežívají při běžných denních aktivitách (ADL), jako je koupání a nakupování.
V této studii jsou výsledky náhrady kolenního kloubu hodnoceny z pohledu postižení v každodenních činnostech a vlastního hodnocení zdraví.
Kromě toho se hodnotí souvislost s výkonem ADL a klinickým skóre kolenního kloubu a závažností osteoartritidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii s 12měsíčním sledováním u rekrutovaných pacientů.
Většina údajů se shromažďuje prostřednictvím poštovního dotazníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
460
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti doporučení nebo operovaní s primární náhradou kolenního kloubu v populační nemocnici terciární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 75 let nebo více v době provozu
- diagnostika osteoartrózy kolena
- plánované nebo operované s primární náhradou kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- zemřel během sledování
- zánětlivé artritidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjemce náhrady kolena
Pacienti (ve věku 75 let a více) s artritidou v pozdním stádiu, kteří podstoupili nebo podstupují primární náhradu kolenního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postižení v činnostech denního života
Časové okno: Výchozí stav (nábor) a ve 12 měsících
|
Výchozí stav (nábor) a ve 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkově sebehodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav (nábor) a ve 12 měsících
|
Výchozí stav (nábor) a ve 12 měsících
|
|
|
Kvalita života související se zdravím (WOMAC)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po operaci
|
Pro pacienty přijaté v letech 2011-2012.
|
Výchozí stav a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KL122009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .