Vammaisuus ja itse arvioitu terveys ensisijaisen polven vaihdon jälkeen
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Esa Jamsen, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Ensisijaisen polven tekonivelleikkauksen vaikutukset nivelrikkoon vammaisuuteen päivittäisessä elämässä ja ikääntyneiden ihmisten omaan terveyteen
Polven tekonivelleikkaus on tehokas hoito nivelrikon myöhäisessä vaiheessa.
Se vähentää kipua ja parantaa elämänlaatua.
Sen tuloksista iäkkäillä ihmisillä ja sen vaikutuksista potilaiden selviytymiseen säännöllisissä päivittäisissä toimissa (ADL), kuten uimassa ja ostoksilla, on kuitenkin vain vähän tietoa.
Tässä tutkimuksessa polviproteesin tuloksia arvioidaan arkipäivän toiminnan vammaisuuden ja oma-arvioinnin kannalta.
Lisäksi arvioidaan yhteys ADL-suorituskykyyn ja kliiniset polvipisteet sekä nivelrikkon vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa rekrytoitujen potilaiden seuranta on 12 kuukautta.
Suurin osa tiedoista kerätään postikyselyllä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33101
- Coxa, Hospital for Joint Replacement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty tai jolle on tehty ensisijainen polven tekonivelleikkaus väestöpohjaisessa korkea-asteen hoidon sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä on 75 vuotta tai vanhempi toimintahetkellä
- polven nivelrikon diagnoosi
- suunniteltu tai leikattu ensisijaisella polvileikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- kuoli seurannan aikana
- tulehdukselliset niveltulehdukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Polviproteesin vastaanottajat
Potilaat (75-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla on myöhäisvaiheinen niveltulehdus, joille on tehty tai parhaillaan tehdään primaarinen polven tekonivelleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vammaisuus jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (rekrytointi) ja 12 kuukauden iässä
|
Lähtötilanne (rekrytointi) ja 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisarvioinut terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (rekrytointi) ja 12 kuukauden iässä
|
Lähtötilanne (rekrytointi) ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (WOMAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vuosina 2011-2012 rekrytoiduille potilaille.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esa Jämsen, MD, PhD, Coxa, Hospital for Joint Replacement
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Limnell K, Jamsen E, Huhtala H, Jantti P, Puolakka T, Jylha M. Functional ability, mobility, and pain before and after knee replacement in patients aged 75 and older: a cross-sectional study. Aging Clin Exp Res. 2012 Dec;24(6):699-706. doi: 10.3275/8718. Epub 2012 Nov 12.
- Vekama L, Puolakka T, Honkasalo M, Huhtala H, Moilanen T, Jamsen E. Functional gain following knee replacement in patients aged 75 and older: a prospective follow-up study. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):865-76. doi: 10.1007/s40520-015-0348-x. Epub 2015 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KL122009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .